Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Copeptin i Diabetes Insipidus

12. april 2018 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Brug af Copeptin i differentialdiagnose af diabetes insipidus - en prospektiv international undersøgelse

Prospektiv evaluering af den nye biomarkør copeptin i differentialdiagnosen af ​​diabetes insipidus mod standard diagnostiske testmetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den overordnede diagnostiske nøjagtighed af de tre følgende diagnostiske testprocedurer ved diabetes insipidus (central, nefrogen) og primær polydipsi: a) klassisk vanddeprivationstest alene, b) klassisk vanddeprivationstest plus plasma copeptin cut-off niveauer, c) hypertonisk saltvandsinfusionstest plus plasma-copeptinmåling.

Efterforskerne antager, at for det første er b) og c) bedre som a). For det andet antager efterforskerne, at c) ikke er ringere end b).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Univerisity Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polyuri og/og polydipsi eller/og behandling med syntetisk adenovirus proteinase (AVP) derivat
  • Urin osmolalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Polyuri på grund af diabetes mellitus
  • Hypokaliæmi
  • Hyperkaliæmi (>5 mmol/l)
  • Hypercalcæmi
  • Nyresygdom (min.: glomerulær filtrationshastighed (GFR) 60ml/min/1,73m2)
  • Graviditet
  • Hyponatriæmi >135mmol/L
  • Hypernatriæmi >145mmol/L
  • Hypo- eller hypervolæmi
  • ukorrigeret binyre- eller skjoldbruskkirtelmangel
  • Cardia svigt
  • Epilepsi
  • Ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: begyndelsen og slutningen af ​​protokollen, op til 9 timer

Forholdet mellem antallet af korrekt diagnosticerede patienter og antallet af alle testede patienter til testene:

  • klassisk vandmangeltest alene
  • klassisk vandmangel test plus plasma copeptin cut-off niveauer
  • hyperton saltvand Infusionstest plus plasma-copeptinmålinger
begyndelsen og slutningen af ​​protokollen, op til 9 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi
Tidsramme: begyndelsen og slutningen af ​​protokollen, op til 9 timer
hver diagnostisk test
begyndelsen og slutningen af ​​protokollen, op til 9 timer
post-hoc bedste copeptin cut-off optimering af den samlede ydeevne
Tidsramme: begyndelsen og slutningen af ​​protokollen, op til 9 timer
bedste copeptin cut-offs til differentiering mellem forskellige diagnoser af polyuri-polydipsi syndrom
begyndelsen og slutningen af ​​protokollen, op til 9 timer
subjektiv byrde vurderet af patienter på visuel analog skala
Tidsramme: begyndelsen, under og slutningen af ​​protokollen, op til 9 timer
vandmangeltest og hypertonisk saltvandsinfusionstest
begyndelsen, under og slutningen af ​​protokollen, op til 9 timer
Prædiktiv værdi af specifikke anamnestiske og kliniske træk
Tidsramme: før prøver
Evaluering af anamnestiske og kliniske træk til test-uafhængig forudsigelse af endelig diagnose af polyuri-polydipsi syndrom
før prøver
Forudsigende værdi af fraværende lyspunkt ved forstørrelse af hypofysen bagtil
Tidsramme: før eller efter prøver
Evaluering af prædiktiv værdi af fraværende lyspunkt i T1-vægtede kraniale MR-scanninger
før eller efter prøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirjam Christ-Crain, University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2013

Først opslået (Skøn)

12. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CODDI2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes Insipidus

Kliniske forsøg med Vandmangel test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner