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和肽素在尿崩症中的应用

2018年4月12日更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

和肽素在尿崩症鉴别诊断中的应用——国际前瞻性研究

新型生物标志物和肽素在尿崩症鉴别诊断中与标准诊断测试方法的前瞻性评价。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是比较以下三种诊断测试程序对尿崩症（中枢性、肾源性）和原发性烦渴的总体诊断准确性：a) 单独的经典禁水试验，b) 经典禁水试验加血浆和肽素截止水平，c) 高渗盐水输注试验加血浆和肽素测量。

研究人员假设首先 b) 和 c) 比 a) 更好。其次，研究人员假设 c) 不劣于 b)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

156

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- Basel-Stadt
  - Basel、Basel-Stadt、瑞士、4031
    - Univerisity Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健中心

描述

纳入标准：

多尿或/和烦渴或/和用合成腺病毒蛋白酶 (AVP) 衍生物治疗
尿渗透压

排除标准：

糖尿病引起的多尿
低钾血症
高钾血症 (>5mmol/l)
高钙血症
肾脏疾病（最低：肾小球滤过率 (GFR) 60ml/min/1.73m2）
怀孕
低钠血症>135mmol/L
高钠血症>145mmol/L
低血容量或高血容量
未纠正的肾上腺或甲状腺缺陷
心脏衰竭
癫痫症
不受控制的高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
整体诊断准确率大体时间：方案的开始和结束，最多 9 小时	正确诊断的患者数量与测试的所有测试患者数量的比率：经典禁水试验经典禁水试验加血浆和肽素截止水平高渗盐水输液试验加血浆和肽素测量	方案的开始和结束，最多 9 小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
敏感性、特异性、阳性和阴性预测值大体时间：方案的开始和结束，最多 9 小时	每次诊断测试	方案的开始和结束，最多 9 小时
事后最佳和肽素截止优化整体性能大体时间：方案的开始和结束，最多 9 小时	区分多尿多饮综合征不同诊断的最佳和肽素截断值	方案的开始和结束，最多 9 小时
患者在视觉模拟量表上评定的主观负担大体时间：协议的开始、期间和结束，最多 9 小时	禁水试验和高渗盐水输注试验	协议的开始、期间和结束，最多 9 小时
特定记忆和临床特征的预测价值大体时间：测试前	评估记忆和临床特征以独立测试预测多尿多饮综合征的最终诊断	测试前
垂体后叶肥大中亮点缺失的预测价值大体时间：测试前或测试后	T1 加权头颅 MRI 扫描中缺失亮点的预测价值评估	测试前或测试后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

首席研究员：Mirjam Christ-Crain、University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月11日

首次发布 (估计)

2013年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月12日

最后验证

2018年4月1日