Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Copeptin vid Diabetes Insipidus

12 april 2018 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Användning av Copeptin i differentialdiagnos av diabetes insipidus - en prospektiv internationell studie

Prospektiv utvärdering av den nya biomarkören copeptin vid differentialdiagnos av diabetes insipidus mot standarddiagnostiska testmetoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra den övergripande diagnostiska noggrannheten för de tre följande diagnostiska testprocedurerna vid diabetes insipidus (central, nefrogen) och primär polydipsi: a) enbart klassiskt vattenbristtest, b) klassiskt vattenbristtest plus plasmakopeptin cut-off nivåer, c) hypertonisk saltlösningsinfusionstest plus plasmamätning av kopeptin.

Utredarna antar att för det första är b) och c) bättre som a). För det andra antar utredarna att c) inte är sämre än b).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- Basel-Stadt
  - Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
    - Univerisity Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdscentral

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Polyuri eller/och polydipsi eller/och terapi med syntetiskt adenovirusproteinas (AVP) derivat
Urin osmolalitet

Exklusions kriterier:

Polyuri på grund av diabetes mellitus
Hypokalemi
Hyperkalemi (>5 mmol/l)
Hyperkalcemi
Njursjukdom (min.: glomerulär filtrationshastighet (GFR) 60 ml/min/1,73 m2)
Graviditet
Hyponatremi >135mmol/L
Hypernatremi >145mmol/L
Hypo- eller hypervolemi
okorrigerad binjure- eller sköldkörtelbrist
Cardia fel
Epilepsi
Okontrollerad hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Övergripande diagnostisk noggrannhet Tidsram: början och slutet av protokollet, upp till 9 timmar	Förhållandet mellan antalet korrekt diagnostiserade patienter och antalet av alla testade patienter för testerna: enbart klassiskt vattenbristtest klassiskt vattenbristtest plus gränsvärden för copeptin i plasma hyperton saltlösning Infusionstest plus plasmakopeptinmätningar	början och slutet av protokollet, upp till 9 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sensitivitet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde Tidsram: början och slutet av protokollet, upp till 9 timmar	varje diagnostiskt test	början och slutet av protokollet, upp till 9 timmar
post-hoc bästa copeptin cut-off som optimerar övergripande prestanda Tidsram: början och slutet av protokollet, upp till 9 timmar	bästa copeptin cut-offs för differentiering mellan olika diagnoser av polyuri-polydipsi syndrom	början och slutet av protokollet, upp till 9 timmar
subjektiv börda som bedömts av patienter på visuell analog skala Tidsram: början, under och slutet av protokollet, upp till 9 timmar	vattenbristtest och hypertonisk saltlösning Infusionstest	början, under och slutet av protokollet, upp till 9 timmar
Prediktivt värde av specifika anamnestiska och kliniska egenskaper Tidsram: före tester	Utvärdering av anamnestiska och kliniska egenskaper för att testoberoende förutsäga slutlig diagnos av polyuri-polydipsi syndrom	före tester
Prediktivt värde av frånvarande ljuspunkt vid förstoring av den bakre hypofysen Tidsram: före eller efter prov	Utvärdering av prediktivt värde av frånvarande ljuspunkt i T1-viktade kranial MRI-skanningar	före eller efter prov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

Huvudutredare: Mirjam Christ-Crain, University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2013

Första postat (Uppskatta)

12 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CODDI2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .