Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение Копептина при несахарном диабете

12 апреля 2018 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Использование копептина в дифференциальной диагностике несахарного диабета - проспективное международное исследование

Проспективная оценка нового биомаркера копептина в дифференциальной диагностике несахарного диабета со стандартными диагностическими методами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение общей диагностической точности трех следующих диагностических тестов при несахарном диабете (центральном, нефрогенном) и первичной полидипсии: а) только классический тест с водной депривацией, б) классический тест с водной депривацией и отсечением копептина плазмы. уровни, c) тест с инфузией гипертонического раствора плюс измерение копептина в плазме.

Исследователи предполагают, что, во-первых, б) и в) лучше, чем а). Во-вторых, исследователи предполагают, что c) не уступает b).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
        • Univerisity Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Центр первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Полиурия и/или полидипсия или/и терапия синтетическим производным аденовирусной протеиназы (АВП)
  • Осмоляльность мочи

Критерий исключения:

  • Полиурия на фоне сахарного диабета
  • Гипокалиемия
  • Гиперкалиемия (>5 ммоль/л)
  • Гиперкальциемия
  • Болезнь почек (мин.: скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 60 мл/мин/1,73 м2)
  • Беременность
  • Гипонатриемия >135 ммоль/л
  • Гипернатриемия >145 ммоль/л
  • Гипо- или гиперволемия
  • нескорректированная недостаточность надпочечников или щитовидной железы
  • Кардиальная недостаточность
  • Эпилепсия
  • Неконтролируемая гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая точность диагностики
Временное ограничение: начало и конец протокола, до 9 часов

Отношение числа правильно диагностированных больных к числу всех обследованных больных на тесты:

  • только классическая водная депривация
  • классический тест водной депривации плюс пороговые уровни копептина в плазме
  • Инфузионный тест с гипертоническим раствором плюс определение копептина в плазме
начало и конец протокола, до 9 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: начало и конец протокола, до 9 часов
каждый диагностический тест
начало и конец протокола, до 9 часов
апостериорное наилучшее отсечение копептина, оптимизирующее общую производительность
Временное ограничение: начало и конец протокола, до 9 часов
наилучшие пороговые значения копептина для дифференциации между различными диагнозами синдрома полиурии-полидипсии
начало и конец протокола, до 9 часов
субъективная нагрузка, оцениваемая пациентами по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: начало, во время и конец протокола, до 9 часов
водная депривация и инфузионная проба с гипертоническим раствором
начало, во время и конец протокола, до 9 часов
Прогностическое значение специфических анамнестических и клинических признаков
Временное ограничение: перед испытаниями
Оценка анамнестических и клинических признаков для самостоятельного прогнозирования окончательного диагноза синдрома полиурии-полидипсии
перед испытаниями
Прогностическое значение отсутствия яркого пятна при увеличении задней доли гипофиза
Временное ограничение: до или после испытаний
Оценка прогностической ценности отсутствия яркого пятна на Т1-взвешенных МРТ черепа
до или после испытаний

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Mirjam Christ-Crain, University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CODDI2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест водной депривации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться