Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Copeptinu u Diabetes Insipidus

12. dubna 2018 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Využití copeptinu v diferenciální diagnostice Diabetes insipidus – prospektivní mezinárodní studie

Prospektivní hodnocení nového biomarkeru kopeptinu v diferenciální diagnostice diabetes insipidus oproti standardním diagnostickým testovacím metodám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat celkovou diagnostickou přesnost tří následujících diagnostických testovacích postupů u diabetes insipidus (centrální, nefrogenní) a primární polydipsie: a) samotný klasický test nedostatku vody, b) klasický test nedostatku vody plus plazmatický limit kopeptinu c) test hypertonické infuze fyziologického roztoku plus měření plazmatického kopeptinu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že za prvé b) ac) je lepší než a). Za druhé, vyšetřovatelé předpokládají, že c) ​​není horší než b).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
        • Univerisity Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Centrum primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Polyurie nebo/a Polydipsie nebo/a terapie derivátem syntetické adenovirové proteinázy (AVP).
  • Osmolalita moči

Kritéria vyloučení:

  • Polyurie způsobená diabetes mellitus
  • Hypokalémie
  • Hyperkalémie (>5 mmol/l)
  • Hyperkalcémie
  • Onemocnění ledvin (min.: glomerulární filtrace (GFR) 60 ml/min/1,73 m2)
  • Těhotenství
  • Hyponatremie > 135 mmol/l
  • Hypernatrémie > 145 mmol/l
  • Hypo- nebo hypervolemie
  • nekorigovaný deficit nadledvin nebo štítné žlázy
  • Selhání kardie
  • epilepsie
  • Nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková diagnostická přesnost
Časové okno: začátek a konec protokolu, až 9 hodin

Poměr počtu správně diagnostikovaných pacientů k počtu všech testovaných pacientů pro testy:

  • samotný klasický test nedostatku vody
  • klasický test nedostatku vody plus hraniční hladiny kopeptinu v plazmě
  • hypertonický fyziologický roztok Infuzní test plus měření plazmatického kopeptinu
začátek a konec protokolu, až 9 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota
Časové okno: začátek a konec protokolu, až 9 hodin
každý diagnostický test
začátek a konec protokolu, až 9 hodin
post-hoc nejlepší limit copeptinu optimalizující celkový výkon
Časové okno: začátek a konec protokolu, až 9 hodin
nejlepší hraniční hodnoty copeptinu pro rozlišení mezi různými diagnózami syndromu polyurie-polydipsie
začátek a konec protokolu, až 9 hodin
subjektivní zátěž hodnocená pacienty na vizuální analogové škále
Časové okno: začátek, průběh a konec protokolu až 9 hodin
test nedostatku vody a infuzní test hypertonického fyziologického roztoku
začátek, průběh a konec protokolu až 9 hodin
Prediktivní hodnota specifických anamnestických a klinických znaků
Časové okno: před testy
Vyhodnocení anamnestických a klinických znaků pro nezávislou predikci konečné diagnózy syndromu polyurie-polydipsie
před testy
Prediktivní hodnota chybějící světlé skvrny v rozšíření zadního laloku hypofýzy
Časové okno: před nebo po testech
Hodnocení prediktivní hodnoty chybějící světlé skvrny v T1 vážených kraniálních MRI skenech
před nebo po testech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirjam Christ-Crain, university Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CODDI2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test nedostatku vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit