미숙아에 대한 어머니 DHA 보충의 효과.
2015년 11월 30일 업데이트: Julio J. Ochoa, Universidad de Granada
생후 1년의 미숙아 발달과 관련된 다양한 측면에 대한 고용량의 DHA로 수유하는 동안 어머니 보충제의 효과에 대한 종합 연구.
지금까지 조산아의 DHA 보충 분야에 대한 조사는 신경 및 시각 발달 연구에 초점을 맞춰왔으며, 많은 경우에 이 보충의 중요한 측면을 고려하지 않았기 때문에 모순되고 모호한 결과를 낳았습니다. 산모의 식이, 용량, 기간 등과 같은 영향을 미치며, 이 집단의 산화적 손상, 염증 및 뼈 발달 분야에 대한 정확한 연구는 수행되지 않았습니다.
가설: 모유의 구성이 식단에 따라 변경되면 엄마가 DHA를 많이 섭취하면 모유에 있는 이 지방산 수치가 비례하여 증가할 것입니다. 따라서 미숙아의 발달 또는 골량 증가와 함께 염증 과정, 산화적 손상 및 진화에 참여하고 신경 및 시각 발달을 개선할 수 있습니다. .
목표: 전반적으로 우리는 미숙아의 발달과 건강에 대한 DHA의 고용량으로 수유 중 어머니 보충의 효과를 종합적인 방식으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 이 그룹의 신생아에서 신경 및 시각 발달에 미치는 영향을 심화하고 처음으로 산화적 손상, 프로 및 항염증성 시토퀸 활동 및 뼈 대사에 미치는 영향을 연구하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
실험 설계: 미숙 신생아(<34주)(n=40)의 두 그룹을 설정할 것입니다.
미숙아 그룹 중 하나의 어머니는 수유기(최소 3개월) 동안 고용량의 DHA(900mg/일) 캡슐을 통해 경구 보충을 받습니다.
또한, 모든 그룹은 영양 감시(48시간 추적 및 섭취 빈도에 대한 질문)를 받고 특히 생선의 적절한 섭취(4인분/ 주).
혈액 샘플은 모든 그룹에서 출생 시, 미숙아 그룹에서 수정된 재태 주수 40주 및 모든 그룹에서 수유 말기(최소 3개월)에 채취됩니다. 모유(초유, 과도기 및 성숙유).
이 샘플에서 우리는 골 회전율 바이오마커, 프로 및 항염증성 시토퀸 및 공격성 산화 손상 마커를 연구할 것입니다.
또한 신생아의 정신 운동 및 시각 발달 테스트를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Hospital San Cecilio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미숙아, 재태 연령 30-34세, PAEG(>P10, <P95), 병리 없음.
제외 기준:
- 유당 불내증, 전신 질환, 다태 임신, 염색체 병증, 항균 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DHA 보충
900 mg DHA/day를 섭취하는 산모와 신생아.
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우리는 두 그룹의 미숙아 신생아(
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
프로바이오틱스 없는 캡슐에 따라
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우리는 두 그룹의 미숙아 신생아(
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 및 우유 샘플
기간: 배송 중
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산화 스트레스 평가
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배송 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피
기간: 배송 중
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염증 및 뼈 발달 매개변수
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배송 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
DHA에 대한 임상 시험
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University of New MexicoNational Center for Research Resources (NCRR)종료됨
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University of Alabama at BirminghamMead Johnson Nutrition모병
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Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico 그리고 다른 협력자들완전한
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University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit완전한
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Wake Forest University Health Sciences초대로 등록