- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01940640
Effekt av mors DHA-tilskudd på premature nyfødte.
Tverrfaglig studie av effekten av morsupplementación under amming med høye doser DHA på ulike aspekter knyttet til utviklingen av premature nyfødte i det første leveåret.
Til dags dato har undersøkelsene innen tilskudd med DHA hos premature babyer vært fokusert på studiet av nevronal og visuell utvikling, noe som har gitt plass til motstridende og tvetydige resultater, fordi de i mange tilfeller ikke tok hensyn til viktige aspekter ved dette tilskuddet, som mors kosthold, dose, varighet osv., og det er ikke utført nøyaktige studier innen oksidativ skade, betennelse og beinutvikling i denne populasjonen.
Hypotese: Hvis sammensetningen av morsmelken modifiseres på grunnlag av kostholdet hennes, vil et mortilskudd med høye doser DHA øke proporsjonalt nivåene av denne fettsyren i melken hennes, noe som gjør at det premature nyfødte barnet får en stor dose av denne fettsyren, og derfor på denne måten, vil vi klare å forbedre den nevronale og visuelle utviklingen og ta del i den inflammatoriske prosessen, oksidativ skade og dens utvikling, sammen med utviklingen eller økningen i benmassen hos det premature barnet. .
Mål: Overordnet tar vi sikte på å evaluere på en tverrfaglig måte effekten av et mortilskudd under amming med høye doser DHA på utviklingen og velværet til premature nyfødte barn. Vi prøver å utdype effekten på den nevronale og visuelle utviklingen og for første gang studere effekten på oksidativ skade, pro- og antiinflammatorisk citokinaktivitet og benmetabolisme hos denne gruppen av nyfødte babyer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- Hospital San Cecilio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature nyfødt, svangerskapsalder 30-34, PAEG (>P10, <P95), ingen patologier.
Ekskluderingskriterier:
- Laktoseintoleranse, systemisk sykdom, multippel svangerskap, kromosomopatier, antibakteriell terapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: DHA-tilskudd
mødre som bruker 900 mg DHA/dag og deres nyfødte.
|
Vi vil etablere to grupper av premature nyfødte barn (
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontroll
følg på kapsler uten probiotika
|
Vi vil etablere to grupper av premature nyfødte barn (
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blod- og melkeprøver
Tidsramme: ved levering
|
Vurdering av oksidativt stress
|
ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blod
Tidsramme: ved levering
|
parametere for betennelse og benutvikling
|
ved levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGL2011-24014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oksidativt stress
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på DHA
-
University of New MexicoNational Center for Research Resources (NCRR)Avsluttet
-
National Science Council, TaiwanFullførtMajor depressiv lidelseTaiwan
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFullførtOvervekt | KroppssammensetningChile
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionHar ikke rekruttert ennåFor tidlig | Spedbarns underernæring | Ernæringsforstyrrelse, spedbarn | Lett-for-datoer med tegn på føtal underernæringForente stater
-
Vanderbilt UniversityFullført
-
SCF PharmaFullført
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Indonesian Nutrition AssociationRekruttering
-
DSM Nutritional Products, Inc.SynteractHCRFullført
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Fullført