Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin DHA-lisän vaikutus ennenaikaiseen vastasyntyneeseen.

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Julio J. Ochoa, Universidad de Granada

Monitieteinen tutkimus äidin lisäyksen vaikutuksesta imetyksen aikana suurilla DHA-annoksilla erilaisiin näkökohtiin, jotka liittyvät ennenaikaisen vastasyntyneen kehitykseen ensimmäisenä elinvuotena.

Tähän mennessä tutkimukset keskosten DHA-lisäyksen alalla ovat keskittyneet hermosolujen ja näön kehityksen tutkimukseen, mikä on antanut tilaa ristiriitaisille ja moniselitteisille tuloksille, koska niissä ei monissa tapauksissa otettu huomioon tämän lisäyksen tärkeitä näkökohtia. kuten äidin ruokavalio, annos, kesto jne., eikä tässä populaatiossa ole tehty tarkkoja tutkimuksia oksidatiivisten vaurioiden, tulehduksen ja luuston kehityksen alalla.

Hypoteesi: Jos äidinmaidon koostumusta muutetaan hänen ruokavalionsa perusteella, äidin suurilla annoksilla DHA:ta sisältävä lisäravinne lisää suhteellisesti tämän rasvahapon määrää maidossa, mikä mahdollistaa ennenaikaisen vastasyntyneen lapsen suuren annoksen tätä rasvahappoa, ja siten tällä tavalla onnistumme parantamaan hermosolujen ja näkökyvyn kehitystä ja osallistumaan tulehdusprosessiin, oksidatiiviseen vaurioon ja sen kehittymiseen sekä keskosen kehitykseen tai luumassan kasvuun .

Tavoitteet: Kaiken kaikkiaan pyrimme arvioimaan monialaisesti imetyksen aikana annettavan äidin täydennyksen vaikutusta suurilla DHA-annoksilla keskosten kehitykseen ja hyvinvointiin. Yritämme syventää vaikutusta hermosolujen ja näön kehitykseen ja tutkia ensimmäistä kertaa vaikutusta oksidatiiviseen vaurioon, pro- ja anti-inflammatoriseen sitokiinien aktiivisuuteen sekä luuaineenvaihduntaan tässä vastasyntyneiden ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen suunnittelu: Perustamme kaksi keskosryhmää (<34 viikkoa) (n=40). Yhden keskosten ryhmän äidit saavat suun kautta lisäravinteena kapseleilla, joissa on suuri annos DHA:ta (900 mg/vrk) imetyksen aikana (vähintään 3 kuukautta). Lisäksi kaikille ryhmille tehdään ravitsemusseuranta (48 tunnin seuranta ja kulutustiheyskysely) ja heille annetaan ravitsemuksellisesti tasapainoinen ruokavalio, jossa painotetaan erityisesti sopivan kalan syömistä (4 annosta/ viikko). Verinäytteet otetaan kaikista ryhmistä syntymähetkellä, raskausviikolla 40 korjattuna keskosten ryhmissä ja imetyksen lopussa kaikista ryhmistä (vähintään 3 kuukautta). äidinmaito (ternimaito, siirtymämaito ja kypsä maito). Näissä näytteissä tutkimme luun vaihtuvuuden biomarkkereita, pro- ja anti-inflammatorisia sitokiineja sekä aggression oksidatiivisen vaurion markkereita. Lisäksi teemme vastasyntyneille psykomotorisia ja visuaalisia kehitystestejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Granada, Espanja, 18071
        • Hospital San Cecilio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennenaikainen vastasyntynyt, raskausikä 30-34, PAEG (>P10, <P95), ei patologioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Laktoosi-intoleranssi, systeeminen sairaus, monisikiö, kromosomopatiat, antibakteerinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DHA-lisä
äidit, jotka kuluttavat 900 mg DHA:ta päivässä, ja heidän vastasyntyneensä.
Perustamme kaksi keskosryhmää (
Muut nimet:
  • Dokosaheksaeenihappo
Active Comparator: Ohjaus
noudata kapseleita ilman probiootteja
Perustamme kaksi keskosryhmää (
Muut nimet:
  • Jatka kapseleita ilman probiootteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veri- ja maitonäytteet
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Oksidatiivisen stressin arviointi
toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veri
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
tulehdus ja luun kehitysparametrit
toimituksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGL2011-24014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa