Fallot Tetralogy 교정 후 소아과에서 rhBNP의 효과
2020년 10월 26일 업데이트: Xu Zhuoming, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
본 연구의 목적은 Tetralogy Of Fallot의 교정 치료 후 rhRNP가 소변량과 혈역학에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CVP(central venous pressure)와 심박출량은 사지마비 환아의 교정치료 후 심각한 지표이다. 팔롯.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Cardiac intensive care unit, Department of cardiothoracic vascular surgery, Shanghai Children's Medical Center, Medical college of Shanghai Jiaotong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 법적으로 허용되는 대리인으로부터 얻은 서명된 정보에 입각한 동의서.
- Fallot Tetralogy의 수리 후 소아 환자.
제외 기준:
- 정보에 근거한 동의를 제공하거나 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 제한하는 정신병, 중독 또는 기타 장애.
- 스크리닝 3개월 이내에 다른 연구 약물로 치료 또는 계획된 치료.
- bosentan 또는 부형제에 대한 알려진 과민성
- 심인성 쇼크 및 저혈압 성향(SBP< 60mmHg).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rhBNP 그룹
Tetralogy Of Fallot의 교정 수리 후 환자는 수술 24시간 후 rhBNP 주입을 결합한 근수축제 및 이뇨제를 포함한 일상적인 요법으로 치료받게 됩니다.
재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(rhBNP)의 용량은 적재 시 1.5mcg/kg이며, 이어서 재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 0.01-0.01mcg/kg/분을 지속적으로 주입합니다.
72시간 동안.
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환자에게 먼저 재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(rhBNP) 1.5mcg/kg의 부하 용량을 투여한 후 재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 0.01-0.01mcg/kg/분을 지속적으로 주입합니다.
72시간 동안.
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
Tetralogy Of Fallot의 교정 수리 후 환자는 수술 후 24시간 후에 위약 주입을 결합한 근수축제 및 이뇨제를 포함하는 일상적인 요법으로 치료를 받게 됩니다.
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Tetralogy Of Fallot의 교정 수리 후 환자는 수술 후 24시간 후에 위약 주입을 결합한 근수축제 및 이뇨제를 포함하는 일상적인 요법으로 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RhBNP 주입 후 BNP 및 CVP의 기준선으로부터의 변화
기간: 팔로 4부작 수술 후 12개월
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뇌나트륨이뇨펩티드와 중심정맥압의 연속적인 변화 수치를 통해 심장기능을 평가하게 됩니다.
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팔로 4부작 수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배뇨량 및 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소 질소의 수치에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 팔로 4부작 수술 후 12개월
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소변배설량과 혈청 크레아티닌 수치, 혈중요소질소 수치를 통해 신기능을 평가합니다.
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팔로 4부작 수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhuoming Xu, MD,PhD, Shanghai Children's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SJTUMS-20130903
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