수막종 수술에서 예방적 항응고요법의 비교 연구
2017년 9월 28일 업데이트: St. Olavs Hospital
수막종 수술에서 정맥 혈전색전증 예방을 위해 수술 전 정기적으로 투여되는 예방적 Enoxaparin의 비교 연구 - 허용 가능한 위험-이득 비율?
이 연구의 목적은 두개내 수막종 수술과 관련된 정맥 혈전색전증 예방을 위한 다양한 전략을 비교하는 것입니다. 조사관은 항응고제 요법에 대해 매우 제한적인 접근법을 사용하는 병원 3곳을 확인했으며, 세 번째 병원에서는 일상적인 예방 조치로 수술 전날 항응고제를 사용하기 시작했습니다.
이 "자연 실험"에 기초하여 예방적 항응고제 사용이 정맥 혈전색전증 위험 감소 및/또는 이 개입이 없었던 2개의 코호트와 비교하여 수술 후 출혈 위험 증가와 관련되는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
979
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노르웨이(Trondheim의 St Olavs 대학 병원 및 Tromsø의 North Norway 대학 병원) 및 스웨덴(스톡홀름의 Karolinska 대학 병원)에서 두개내 수막종에 대한 외과적 치료를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 2007년 1월 1일에 처음 포함된 환자 및 2013년 7월 1일에 가장 최근에 포함된 환자(이환율과 관련하여 30일 추적 관찰 가능)
- 현재 수술에서 수막종(모든 등급)의 조직학적 확인
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 두개내 수술 또는 정맥 혈전색전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예방적
스웨덴 스톡홀름 카롤린스카 병원 신경외과에서 두개내 수막종 개복 수술을 받은 환자의 정맥 혈전색전증을 예방하기 위한 약물을 사용한 예방적 치료
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enoxaparin은 수술 전 저녁부터 환자가 충분히 움직일 때까지 40 mg(1일 1회) 용량으로 처방되었다.
또한 수술시 압박스타킹을 착용하였고, 가동이 늦어지면 다음날 아침까지 순차압박기(SCD)를 사용하였다.
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비예방적
University Hospital North Norway(UNN) 및 St.Olavs University Hospital(각각 Tromsø 및 Trondheim, 둘 다 노르웨이)의 신경외과에서 두개내 수막종에 대한 개방 수술로 수술을 받은 환자에서 정맥 혈전색전증을 예방하기 위한 약물을 사용한 예방적 치료를 사용하지 않음
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정맥 혈전색전증(VTE)에 대한 약리학적 예방법은 일상적으로 사용되지 않았습니다.
때때로 가동이 지연되어 저용량 저분자량 헤파린(LMWH)이 처방되었습니다.
SCD는 증가된 빈도로 사용되었으며 오늘날 일상적인 것으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥 혈전색전증의 빈도
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수술이 필요하거나 후속 치료를 크게 변경하는 혈종의 빈도
기간: 30 일
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재수술이 필요하거나 후속 치료를 크게 변경하는 혈종의 빈도(예:
중환자실 또는 기타 수술 후 두개내출혈에 따른 집중치료)
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lars Jacob Stovner, MD PhD, St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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예방적 에녹사파린에 대한 임상 시험
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Lebanese American University완전한
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Oregon Health and Science University모병
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Peking Union Medical College Hospital완전한
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Columbia University완전한
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Chemi S.p.A.완전한
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University of ZurichUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; University Hospital,... 그리고 다른 협력자들종료됨
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Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesPRA Health Sciences완전한
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Pirogov Russian National Research Medical University종료됨