脑膜瘤手术预防性抗凝的比较研究
2017年9月28日 更新者：St. Olavs Hospital
术前常规给予预防性依诺肝素预防脑膜瘤手术中静脉血栓栓塞的比较研究——可接受的风险收益比？
该研究的目的是比较不同的预防颅内脑膜瘤手术相关静脉血栓栓塞的策略。 研究人员确定了三家医院，其中两家在抗凝治疗方面采取了非常严格的方法，而在第三家医院，手术前一天开始使用抗凝治疗作为常规预防措施。
基于这个“自然实验”，将探讨与没有这种干预的 2 个队列相比，使用抗凝剂预防是否与静脉血栓栓塞风险降低和/或术后出血风险增加相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
979
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在挪威（特隆赫姆圣奥拉夫大学医院和特罗姆瑟北挪威大学医院）和瑞典（斯德哥尔摩卡罗林斯卡大学医院）接受过颅内脑膜瘤手术治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 首先包括 2007 年 1 月 1 日的患者，最后包括 2013 年 7 月 1 日的患者（允许对发病率进行 30 天的跟进）
- 来自当前手术的脑膜瘤（任何级别）的组织学验证
排除标准：
- 最近 3 个月颅内手术或静脉血栓栓塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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预防性的
瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡医院神经外科的颅内脑膜瘤开放手术患者使用药物进行预防性治疗以预防静脉血栓栓塞
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从手术前一天晚上开始，依诺肝素的剂量为 40 mg（每天一次），直到患者能够很好地活动。
此外，在手术时使用压力袜，以及连续压力装置 (SCD) 直到第二天早上，如果活动延迟则时间更长
|
|
非预防性的
在北挪威大学医院 (UNN) 和 St.Olavs 大学医院（分别为挪威的特罗姆瑟和特隆赫姆）的神经外科，未使用药物预防性治疗颅内脑膜瘤开放手术患者的静脉血栓栓塞
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没有常规使用药物预防静脉血栓栓塞症 (VTE)。
偶尔，由于动员延迟，开具了低剂量低分子量肝素 (LMWH)。
SCD 的使用频率越来越高，如今已被视为常规检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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静脉血栓栓塞的频率
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要再次手术或显着改变后续护理的血肿频率
大体时间：30天
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需要再次手术或显着改变后续护理的血肿频率（例如
重症监护病房或其他基于术后颅内出血的强化治疗）
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Lars Jacob Stovner, MD PhD、St. Olavs Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月9日
首次发布 (估计)
2013年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月28日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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