Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze profilaktycznej antykoagulacji w chirurgii oponiaka

28 września 2017 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Badanie porównawcze profilaktycznej enoksaparyny rutynowo podawanej przed operacją w celu zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej w chirurgii oponiaka - akceptowalny stosunek korzyści do ryzyka?

Celem pracy jest porównanie różnych strategii zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej związanej z operacją oponiaka wewnątrzczaszkowego. Badacze zidentyfikowali trzy szpitale, z których dwa mają bardzo restrykcyjne podejście do leczenia przeciwkrzepliwego, podczas gdy w trzecim szpitalu rozpoczęto stosowanie antykoagulacji dzień przed operacją jako rutynową profilaktykę.

Na podstawie tego „eksperymentu naturalnego” zostanie zbadane, czy stosowanie profilaktyki antykoagulacyjnej wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i/lub wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwotoku pooperacyjnego w porównaniu z 2 kohortami, w których nie zastosowano takiej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

979

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs hospital
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani leczeniu chirurgicznemu oponiaka wewnątrzczaszkowego w Norwegii (Szpital Uniwersytecki St. Olavs, Trondheim i Szpital Uniwersytecki Północna Norwegia, Tromsø) i Szwecji (Szpital Uniwersytecki Karolinska, Sztokholm).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy włączony pacjent 1 stycznia 2007 r., a ostatni włączony pacjent 1 lipca 2013 r. (pozwala na 30-dniową obserwację w odniesieniu do zachorowalności)
  • Weryfikacja histologiczna oponiaka (dowolnego stopnia) z aktualnej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia wewnątrzczaszkowa lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
profilaktyczny
Profilaktyczne leczenie lekami zapobiegającymi żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u chorych operowanych metodą otwartą z powodu oponiaka wewnątrzczaszkowego na Oddziale Neurochirurgii Szpitala Karolinska w Sztokholmie, Szwecja
Lek: profilaktyczna enoksaparyna
Enoksaparynę przepisano w dawce 40 mg (raz dziennie) od wieczora przed zabiegiem do momentu uzyskania pełnej mobilizacji. Ponadto w czasie operacji stosowano pończochy uciskowe oraz urządzenie do sekwencyjnego ucisku (SCD) do następnego ranka lub dłużej, jeśli mobilizacja była opóźniona
nieprofilaktyczne
Brak stosowania profilaktycznego leczenia lekami zapobiegającymi żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów operowanych metodą otwartą z powodu oponiaka wewnątrzczaszkowego na oddziałach neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego Północnej Norwegii (UNN) i Szpitala Uniwersyteckiego St.Olavs (odpowiednio Tromsø i Trondheim, Norwegia)
Procedura: nieprofilaktyczne
nie stosowano rutynowo żadnej profilaktyki farmakologicznej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Czasami, z opóźnioną mobilizacją, przepisywano małą dawkę heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH). SCD był używany ze zwiększoną częstotliwością i jest dziś uważany za rutynowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstości żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania krwiaków wymagających reoperacji lub znacząco zmienia późniejszą opiekę
Ramy czasowe: 30 dni
częstości krwiaków wymagających reoperacji lub znacząco zmieniających późniejszą opiekę (np. oddział intensywnej terapii lub inne intensywne leczenie oparte na pooperacyjnym krwotoku śródczaszkowym)
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Karolinska University Hospital
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars Jacob Stovner, MD PhD, St. Olavs hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/884

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oponiak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj