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자궁경부 수술과 임신 효과(c-SAFE) (c-SAFE)

2013년 9월 12일 업데이트: Merrion Fertility Clinic

자궁경부 수술과 임신 효과

지난 20년 동안 자궁경부 검진 프로그램은 자궁경부암 발생률을 줄이는 데 큰 성공을 거두었습니다. 이 프로그램은 정기적인 도말 검사로 암 발병 위험이 있는 여성을 선별하여 이를 수행했습니다. 비정상 도말이 있는 여성은 질확대경 클리닉에서 후속 조치를 취하고 필요한 경우 자궁경부의 전암 부위를 제거하기 위해 자궁경부 수술을 시행합니다.

자궁경부 수술에는 LLETZ(변환 영역의 큰 루프 절제) 치료 또는 원뿔 생검이 포함될 수 있습니다. 지난 몇 년 동안의 많은 연구에서 이 필요한 수술이 자궁경부의 기능에 미칠 수 있는 영향을 조사했습니다. 이 연구들은 주로 LLETZ 치료와 조산 위험 증가 사이의 연관성을 발견했습니다. 자궁경부 수술이 생식력에 미칠 수 있는 영향을 조사한 대규모 연구는 없습니다.

연구자들은 자궁경부 수술이 여성의 미래 가임력에 미칠 수 있는 영향을 조사하고자 합니다. 자궁경부 수술로 인해 자궁경부가 닫혀 정자가 통과하지 못하거나 정자와의 정상적인 상호 작용에 필요한 분비물인 자궁경부의 분비물에 변화가 생길 수 있다고 가정해 왔습니다.

조사관은 질확대경 검사를 받은 여성에게 설문지를 보내려고 합니다. 조사관은 이 여성들에게 생식력 욕구와 관련된 일련의 질문을 하고 여성이 전암 병변에 대한 자궁경부 수술이 필요한지 여부에 따라 여성을 두 그룹으로 나눌 것입니다.

가설: 자궁경부 수술은 자궁경부의 기능과 생식력에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

CIN 치료를 위해 자궁경부 수술을 받는 젊은 여성의 수가 증가함에 따라 생식력 결과를 조사할 필요가 있습니다. 불임은 대략 6쌍에서 10쌍 중 1쌍에 영향을 미치는 것으로 추정되며 이들 중 약 절반만이 의료 지원을 요청합니다. 불임의 원인으로는 무배란, 난관폐색, 자궁내막증, 자궁경부인자, 남성인자 등이 있습니다. 약 1/3의 사례에서 부부가 임신할 수 없는 이유에 대한 원인이 발견되지 않습니다.

많은 최근 연구에서 자궁경부 수술과 조산의 위험 증가 사이의 연관성을 조사했습니다. CIN 자체, HPV 효과 또는 자궁경부의 염증성 변화와 관련이 있는지 여부는 불분명하지만 치료되지 않은 CIN을 가진 여성조차도 조산 위험이 더 높다는 호주 연구에서도 제안되었습니다. 이를 더 명확히 하기 위한 연구가 필요합니다.

자궁경부 수술이 장기간의 생식력에 영향을 미칠 가능성을 조사한 문헌에 발표된 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구의 대부분은 규모가 작고 힘이 부족합니다.

Kennedy 등은 1993년 후향적 연구에서 LLETZ에 따른 자궁경부 협착증과 무궤양의 가능성을 제기하였다. 이 연구에서 LLETZ를 가진 2,315명의 여성 중 15명이 이후에 불임클리닉을 찾았습니다. 연구 대상 여성 15명 중 2명은 자궁경부 협착증이 있었습니다. 저자는 경증에서 중등도의 이경증이 있는 젊은 여성에게 LLETZ를 사용할 때 주의할 것을 권고했지만 조사관은 명확한 결론을 도출하기에는 그 수가 적다는 점을 인정했습니다.

Bigrigg 등은 1994년에 LLETZ의 안전성과 효능에 관한 사례 통제 설문지를 수행했으며 여기에는 불임에 관한 질문이 포함되었습니다. 전체 연구에서 LLETZ(연구 그룹)가 있는 여성과 데이터베이스에서 정상적인 세포학을 가진 것으로 확인된 여성(대조군)의 250쌍의 일치 쌍이 있었지만 불임에 대한 질문에 답한 여성은 134명(연구 그룹 중 72명)에 불과했습니다. LLETZ 그룹 및 대조군의 62). 연구자들은 그룹 간 불임의 명백한 차이를 보고하지 않았습니다. 다시 이 연구는 연구 그룹에서 -72의 크기로 제한되었고 대조군의 62는 임신하는 데 걸린 시간을 기억할 수 있었습니다.

1995년에 Cruickshank 등은 LLETZ를 따르는 653명의 여성을 추적 조사하여 불임에 대해 조사한 여성 중 자궁경부 협착증이나 무균증이 발견되지 않았다는 사실을 발견했습니다. 다시 이 연구는 규모와 불완전한 응답률에 의해 제한되었습니다. 653명의 여성 중 대다수가 치료 이후 피임을 중단하지 않았다고 보고했습니다(452명). 57명의 여성만이 임신을 시도했다고 보고했고 그 중 11명이 성공했지만 144명의 여성은 임신 의도에 대해 이 질문에 대답하지 않았습니다. 이 불완전한 데이터와 작은 숫자로 결론을 내리기가 어렵습니다.

자궁경부는 정자의 이동과 그에 따른 수정 능력에 필요하기 때문에 자궁경부에 영향을 미치는 요인이 수정 능력에도 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 따라서 비정상적인 자궁경부 세포진 검사를 위해 질확대경 검사를 받는 여성은 이미 수술과 같은 치료가 강조할 수 있는 생식력 문제의 위험이 증가할 수 있습니다.

자궁경부 수술과 관련하여 세 가지 잠재적인 손상 메커니즘이 제안되었습니다.

  1. 자궁경부 협착증 - 정자 진입을 방지하기 위해 완전해야 합니다.
  2. 상행 감염 및 난관 손상으로 이어지는 이차 감염.
  3. 자궁 경부 점액의 물리적 특성 변화.

그러나 자궁 경부 수술이 모두 같은 것은 아니라는 점에 유의해야 합니다. LLETZ 및 콘 치료의 검체는 크기가 상당히 다양하고 직관적으로 의심되지만 연구에서도 확인된 바와 같이 검체의 두께와 부피는 임신 관련 이환율의 상대적 위험을 예측할 수 있습니다. 이 크기 효과가 다산과도 관련이 있는지 조사한 연구는 없습니다.

일부 연구에 따르면 IVF를 받는 난임 여성은 비정상적인 자궁경부 세포진 검사를 받을 가능성이 더 높습니다. 이것은 HPV와 관련이 있기 때문에 다른 성병 감염 가능성이 더 높을 수도 있습니다. 이들은 난관 손상을 일으켜 불임 문제를 일으킬 수 있습니다.

비정상적인 스미어 결과를 받고 질확대경 검사를 받아야 하는 심리적 영향도 조사되었습니다. 최근 연구에 따르면 여성들은 그러한 결과와 치료가 환자의 장기적인 생식력에 미칠 잠재적인 영향에 대해 우려하고 불안해하고 있습니다. 생식 건강에 부정적인 결과가 없을 것이라고 여성을 적절하게 안심시킬 수 있으려면 조사관이 가능한 치료가 가질 수 있는 산과적 영향뿐만 아니라 생식력 효과를 연구하는 것이 중요합니다.

연구자들은 2001년에서 2007년 사이에 홀스 스트리트에 있는 국립 산부인과 병원의 질 확대경 클리닉에 참석한 대규모 여성 그룹에서 자궁경부 수술과 불임 사이의 관계를 조사하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • Merrion Fertility Clinic & National Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 2001년부터 2007년까지 국립산부인과에서 질확대경 검사를 받은 가임기 여성을 대상으로 한 후향적 코호트 연구이다. 사례에는 자궁경부 수술, LLETZ 또는 콘 생검을 받은 여성이 포함되며 대조군은 질확대경 검사를 받았지만 수술을 받지 않은 여성입니다.

LLETZ 시술을 받은 여성을 식별하기 위해 질확대경 클리닉의 Mediscan 데이터베이스를 사용하여 사례를 식별하고 콘 생검을 받은 여성은 특정 연도의 콘 생검에 대한 병리학 기록에 액세스하여 식별합니다. 질확대경 검사를 받았지만 자궁경부 수술을 받지 않은 여성을 식별하는 Mediscan을 다시 사용하여 대조군을 선택합니다.

설명

포함 기준:

  • 25~40세
  • 지정된 연도의 질확대경 검사 출석 이력.

제외 기준:

  • 포함 기준에 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
자궁경부 수술을 받은 여성
사례에는 자궁경부 수술(LLETZ 또는 콘 생검)을 받은 여성이 포함됩니다.
수술을 하지 않은 여성
대조군은 질확대경 검사를 받았지만 수술을 받지 않은 여성이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부 수술 후 난임 여성의 수
기간: 12 개월
본 연구는 2001년부터 2007년까지 국립산부인과에서 질확대경 검사를 받은 가임기 여성을 대상으로 한 후향적 코호트 연구이다. 사례에는 자궁경부 수술, LLETZ 또는 콘 생검을 받은 여성이 포함되며 대조군은 질확대경 검사를 받았지만 수술을 받지 않은 여성입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난임 여성의 수는 제거된 표본의 크기와 관련이 있습니다.
기간: 12 개월
제거된 자궁경부의 크기가 불임 문제와 관련이 있는지 조사합니다.
12 개월
콘 또는 LLETZ 생검을 받은 난임 여성의 수.
기간: 12 개월
수술 유형이 생식력에 미치는 영향을 조사하기 위해
12 개월
재수술을 받고 난임이 된 여성의 수.
기간: 12 개월
연구자들은 반복적인 자궁경부 수술이 난임에 영향을 미치는지 여부를 확인하고자 합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: mary wingfield, MRCOG,MD, Merrion Fertility Clinic, National Maternity Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MFC2

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