- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01944332
수정 실패를 교정하기 위한 배우자 치료
연구 개요
상세 설명
정자는 표준 방식으로 준비되고 막 투과제에 노출된 후 주입에 사용됩니다. 원시 정자 표본은 합성, 멸균, 일회용, 배양 테스트를 거친 메쉬를 통해 선택할 수 있습니다. 그런 다음 시편을 37°C 환경에 배치합니다. 30분 후 선택한 부분이 메쉬의 다른 쪽에서 검색됩니다. 정자는 주사 또는 자궁내 수정에 사용되는 표준 방식으로 준비됩니다. 인간 재조합 PLC-제타는 정자가 PLC-제타 결핍으로 확인된 경우에도 사용됩니다.
주입된 난모세포는 배아 발달을 유도하기 위해 앞서 언급한 활성화제에 노출됩니다. 성공적으로 수정된 난모세포는 표준 IVF/ICSI에 따라 최대 5일 동안 배양에 추가로 보관됩니다. 수정 및 배아 절단에 관한 결과를 평가하고 나머지 배양 기간 동안 모니터링합니다. 표준 기준에 따라 선별된 발달 중인 배아는 환자에게 대체되거나 냉동 보존됩니다.
수정 실패는 환자에게 매우 큰 정서적 및 재정적 피해를 주기 때문에 현재로서는 이러한 경우에 배아를 생성하는 유일한 방법은 ICSI와 함께 보조 난자 활성화를 수행하는 것입니다. 연구 개입(난자 활성화 지원)은 환자를 위한 접합체를 확보함으로써 수정 실패를 완화하는 데 도움이 되는 것으로 여겨집니다. 이러한 완전한 수정 실패의 경우 연구에 등록하지 않은 경우에도 세포질 내 정자 주입(ICSI)이 일상적인 임상 치료로 수행됩니다. 여러 번 실패하면 생식 의사는 남성 파트너 대신 기증자 정자를 사용하도록 권장할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rodriq Stubbs, NP
- 전화번호: 646-962-3276
- 이메일: res2011@med.cornell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Iman Mohammed, MPH
- 전화번호: 646-962-3274
- 이메일: ibm4001@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Center fo Reproductive Medicine
-
연락하다:
- Rodriq Stubbs, NP
- 전화번호: 646-962-3276
- 이메일: res2011@med.cornell.edu
-
연락하다:
- Iman Mohammed, MPA
- 전화번호: 646-962-3274
- 이메일: ibm4001@med.cornell.edu
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수석 연구원:
- Gianpiero Palermo, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 표준 IVF로 완전한 수정 실패 또는 이전 ICSI 치료 주기 1회 실패 환자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- ICSI 없는 IVF
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 배우자 치료 - 난모세포와 정자
정자는 표준 방식으로 준비되고 막 투과제에 노출된 후 주입에 사용됩니다.
환자 검체는 합성, 멸균, 일회용, 배양 테스트를 거친 메쉬를 통해 선택됩니다.
그런 다음 시편을 37°C 환경에 배치합니다.
30분 후 선택한 부분이 메쉬의 다른 쪽에서 검색됩니다.
주입된 난모세포는 배아 발달을 유도하기 위해 앞서 언급한 활성화제에 노출됩니다.
성공적으로 수정된 난모세포는 표준 IVF/ICSI에 따라 최대 5일 동안 배양에 추가로 보관됩니다.
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환자 검체는 합성, 멸균, 일회용, 배양 테스트를 거친 메쉬를 통해 선택됩니다.
그런 다음 시편을 37°C 환경에 배치합니다.
30분 후 선택한 부분이 메쉬의 다른 쪽에서 검색됩니다.
정자는 표준 방식으로 준비되고 막 투과제에 노출된 후 주사 또는 자궁내 수정에 사용됩니다.
인간 재조합 PLC-제타는 정자가 PLC-제타 결핍으로 확인된 경우에도 사용됩니다.
주입된 난모세포는 배아 발달을 유도하기 위해 활성화제에 노출됩니다.
난모세포 활성화 물질은 칼슘 이온 운반체이고 정자 DNA 탈축합을 돕는 정자 막 투과는 streptolysin O(SLO)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정률
기간: 2 개월
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수정에 배우자 치료의 효능
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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