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Traitement des gamètes pour corriger l'échec de la fécondation

9 décembre 2025 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Dans cette étude de recherche proposée, les chercheurs prévoient d'évaluer l'efficacité du traitement des gamètes (ovules et spermatozoïdes) sur la fécondation ainsi que sur le développement de l'embryon avant et après l'implantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les spermatozoïdes seront préparés de manière standard et utilisés pour l'injection après exposition à un agent perméabilisant la membrane. L'échantillon de sperme brut peut être sélectionné à l'aide d'un filet synthétique, stérile, à usage unique et testé en culture. L'échantillon sera ensuite placé dans un environnement à 37°C. Après 30 minutes, la portion sélectionnée est récupérée de l'autre côté du maillage. Les spermatozoïdes seront préparés de manière standard et seront utilisés pour l'injection ou l'insémination intra-utérine. La PLC-zêta recombinante humaine sera également utilisée s'il a été confirmé que les spermatozoïdes sont déficients en PLC-zêta.

Les ovocytes injectés seront ensuite exposés aux agents activateurs mentionnés précédemment dans le but d'induire le développement embryonnaire. Les ovocytes fécondés avec succès seront ensuite maintenus en culture jusqu'à 5 jours selon la norme IVF/ICSI. Les résultats en termes de fécondation et de clivage embryonnaire seront évalués et suivis pendant le reste de la période de culture. Des embryons en développement sélectionnés selon des critères standards seront remis au patient ou seront cryoconservés.

Étant donné que l'échec de la fécondation a un impact émotionnel et financier si élevé sur nos patients, à l'heure actuelle, la seule méthode pour générer un embryon dans ces cas consiste à effectuer une activation assistée des ovocytes en conjonction avec l'ICSI. L'intervention de recherche - l'activation assistée des ovocytes - est censée aider à atténuer l'échec de la fécondation en obtenant des zygotes pour le patient. Dans ces cas d'échec complet de la fécondation, l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) sera effectuée comme traitement clinique de routine même s'ils ne sont pas inscrits à l'étude. Après plusieurs échecs, leur médecin de la reproduction peut recommander l'utilisation de spermatozoïdes de donneurs à la place de ceux du partenaire masculin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • Center fo Reproductive Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gianpiero Palermo, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un échec complet de la fécondation avec une FIV standard ou un échec avec un cycle de traitement ICSI antérieur

Critère d'exclusion:

  • ne répondant pas aux critères d'inclusion
  • FIV sans ICSI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement des gamètes - ovocytes et spermatozoïdes
Les spermatozoïdes seront préparés de manière standard et utilisés pour l'injection après exposition à un agent perméabilisant la membrane. L'échantillon du patient sera sélectionné à l'aide d'un filet synthétique, stérile, à usage unique et testé en culture. L'échantillon sera ensuite placé dans un environnement à 37°C. Après 30 minutes, la portion sélectionnée est récupérée de l'autre côté du maillage. Les ovocytes injectés seront ensuite exposés aux agents activateurs mentionnés précédemment dans le but d'induire le développement embryonnaire. Les ovocytes fécondés avec succès seront ensuite maintenus en culture jusqu'à 5 jours selon la norme IVF/ICSI.
Procédure: traitement des gamètes
L'échantillon du patient sera sélectionné à l'aide d'un filet synthétique, stérile, à usage unique et testé en culture. L'échantillon sera ensuite placé dans un environnement à 37°C. Après 30 minutes, la portion sélectionnée est récupérée de l'autre côté du maillage. Les spermatozoïdes seront préparés de manière standard et utilisés pour l'injection ou l'insémination intra-utérine après exposition à un agent perméabilisant la membrane. La PLC-zêta recombinante humaine sera également utilisée s'il a été confirmé que les spermatozoïdes sont déficients en PLC-zêta. Les ovocytes injectés seront ensuite exposés à des agents activateurs dans le but d'induire le développement embryonnaire. L'agent d'activation des ovocytes est l'ionophore de calcium et la streptolysine O (SLO) pour la perméabilisation de la membrane du sperme pour aider à la décondensation de l'ADN du sperme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fécondation
Délai: 2 mois
Efficacité du traitement des gamètes sur la fécondation
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Première publication (Estimé)

17 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0712009553

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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