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Tratamento de gametas para corrigir falha de fertilização

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Neste estudo de pesquisa proposto, os investigadores planejam avaliar a eficácia do tratamento de gametas (óvulo e esperma) na fertilização, bem como no desenvolvimento embrionário pré e pós-implantação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os espermatozóides serão preparados de forma padrão e utilizados para injeção após exposição a um agente permeabilizante de membrana. A amostra de esperma crua pode ser selecionada através de uma malha sintética, estéril, de uso único e testada em cultura. A amostra será então colocada em um ambiente de 37°C. Após 30 minutos, a porção selecionada é retirada do outro lado da tela. Os espermatozoides serão preparados de forma padrão e serão utilizados para injeção ou inseminação intrauterina. O PLC-zeta recombinante humano também será usado se os espermatozoides tiverem sido confirmados como deficientes em PLC-zeta.

Os oócitos injetados serão então expostos aos agentes ativadores mencionados anteriormente com a finalidade de induzir o desenvolvimento do embrião. Os oócitos fertilizados com sucesso serão mantidos em cultura por até 5 dias de acordo com o padrão de FIV/ICSI. Os resultados em termos de fertilização e clivagem embrionária serão avaliados e monitorados pelo restante do período de cultivo. Os embriões em desenvolvimento selecionados de acordo com os critérios padrão serão substituídos pelo paciente ou serão criopreservados.

Como a falha na fertilização carrega um alto custo emocional e financeiro para nossos pacientes, no momento, o único método para gerar um embrião para esses casos é realizar a ativação assistida do oócito em conjunto com a ICSI. Acredita-se que a intervenção da pesquisa - ativação assistida do oócito - ajude a aliviar a falha na fertilização, obtendo alguns zigotos para o paciente. Nesses casos de falha completa na fertilização, a injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) será realizada como tratamento clínico de rotina, mesmo que eles não estejam incluídos no estudo. Depois de várias falhas, seu médico reprodutor pode recomendar o uso de espermatozóides de doadores em vez do parceiro masculino.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Center fo Reproductive Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gianpiero Palermo, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com falha completa de fertilização com fertilização in vitro padrão ou falha com um ciclo de tratamento ICSI anterior

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios de inclusão
  • FIV sem ICSI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento de gametas - ovócitos e espermatozoides
Os espermatozóides serão preparados de forma padrão e utilizados para injeção após exposição a um agente permeabilizante de membrana. A amostra do paciente será selecionada através de uma malha sintética, estéril, de uso único e testada em cultura. A amostra será então colocada em um ambiente de 37°C. Após 30 minutos, a porção selecionada é retirada do outro lado da tela. Os oócitos injetados serão então expostos aos agentes ativadores mencionados anteriormente com a finalidade de induzir o desenvolvimento do embrião. Os oócitos fertilizados com sucesso serão mantidos em cultura por até 5 dias de acordo com o padrão de FIV/ICSI.
Procedimento: tratamento de gametas
A amostra do paciente será selecionada através de uma malha sintética, estéril, de uso único e testada em cultura. A amostra será então colocada em um ambiente de 37°C. Após 30 minutos, a porção selecionada é retirada do outro lado da tela. Os espermatozóides serão preparados de forma padrão e utilizados para injeção ou inseminação intrauterina após exposição a um agente permeabilizante de membrana. O PLC-zeta recombinante humano também será usado se os espermatozoides tiverem sido confirmados como deficientes em PLC-zeta. Os oócitos injetados serão então expostos a agentes ativadores com a finalidade de induzir o desenvolvimento do embrião. O agente ativador do oócito é o ionóforo de cálcio e para a permeabilização da membrana espermática para auxiliar na descondensação do DNA espermático é a estreptolisina O (SLO).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fertilização
Prazo: 2 meses
Eficácia do tratamento de gametas na fertilização
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

17 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0712009553

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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