受精の失敗を修正するための配偶子処理
調査の概要
詳細な説明
精子は、標準的な方法で調製され、膜透過剤への暴露後に注射に利用されます。 生の精子標本は、合成、無菌、使い捨て、培養試験済みのメッシュを通して選択することができます。 その後、試験片は 37°C の環境に置かれます。 30 分後、選択した部分がメッシュの反対側から取得されます。 精子は標準的な方法で準備され、注射または子宮内授精に利用されます。 精子がＰＬＣ−ゼータ欠損であることが確認された場合、ヒト組換えＰＬＣ−ゼータも使用される。
次に、注入された卵母細胞は、胚発生を誘導する目的で、前述の活性化剤にさらされます。 受精に成功した卵母細胞は、標準的な IVF/ICSI に従って、さらに最大 5 日間培養します。 受精および胚の卵割に関する結果は、残りの培養期間について評価および監視されます。 標準的な基準に従って選択された発生中の胚は、患者に置き換えられるか、凍結保存されます。
受精の失敗は私たちの患者に非常に高い精神的および経済的損害を与えるため、現時点では、これらのケースの胚を生成する唯一の方法は、ICSI と組み合わせて卵母細胞の活性化を支援することです。 研究介入 - 卵母細胞の活性化の支援 - は、患者のためにいくつかの受精卵を得ることによって、失敗した受精を軽減するのに役立つと考えられています. 受精が完全に失敗したこれらのケースでは、研究に登録されていなくても、通常の臨床治療として細胞質内精子注入法（ICSI）が実施されます。 何度か失敗した後、生殖医は男性パートナーの代わりにドナー精子の使用を推奨する場合があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rodriq Stubbs, NP
- 電話番号：646-962-3276
- メール：res2011@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Iman Mohammed, MPH
- 電話番号：646-962-3274
- メール：ibm4001@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Center fo Reproductive Medicine
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コンタクト：
- Rodriq Stubbs, NP
- 電話番号：646-962-3276
- メール：res2011@med.cornell.edu
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コンタクト：
- Iman Mohammed, MPA
- 電話番号：646-962-3274
- メール：ibm4001@med.cornell.edu
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主任研究者：
- Gianpiero Palermo, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 標準的な体外受精で完全な受精が失敗した患者、または以前の ICSI 治療サイクルが 1 回失敗した患者
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- ICSIなしの体外受精
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：配偶子処理 - 卵母細胞と精子
精子は、標準的な方法で調製され、膜透過剤への暴露後に注射に利用されます。
患者の標本は、合成、無菌、使い捨て、培養試験済みのメッシュから選択されます。
その後、試験片は 37°C の環境に置かれます。
30 分後、選択した部分がメッシュの反対側から取得されます。
次に、注入された卵母細胞は、胚発生を誘導する目的で、前述の活性化剤にさらされます。
受精に成功した卵母細胞は、標準的な IVF/ICSI に従って、さらに最大 5 日間培養します。
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患者の標本は、合成、無菌、使い捨て、培養試験済みのメッシュから選択されます。
その後、試験片は 37°C の環境に置かれます。
30 分後、選択した部分がメッシュの反対側から取得されます。
精子は、標準的な方法で調製され、膜透過剤への曝露後に注射または子宮内授精に利用される。
精子がＰＬＣ−ゼータ欠損であることが確認された場合、ヒト組換えＰＬＣ−ゼータも使用される。
次に、注入された卵母細胞は、胚発生を誘導する目的で活性化剤にさらされます。
卵母細胞活性化剤はカルシウム イオノフォアであり、精子 DNA 脱凝縮を補助する精子膜透過処理はストレプトリジン O (SLO) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：2ヶ月
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受精に対する配偶子処理の有効性
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gianpiero Palermo, MD, MPH、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
配偶子治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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Naval Hospital, AthensNational and Kapodistrian University of Athens完了
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther King募集
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Uniformed Services University of the Health SciencesUniversity of Minnesota; Walter Reed National Military Medical Center; The Geneva Foundation; Henry... と他の協力者まだ募集していません