Ivarsejtek kezelése a megtermékenyítési kudarcok kijavítására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A spermiumokat a szokásos módon készítjük elő, és injekcióhoz használjuk fel, miután membránpermeabilizáló szerrel érintkeztünk. A nyers spermamintát szintetikus, steril, egyszer használatos, tenyésztéssel tesztelt hálón keresztül lehet kiválasztani. A mintát ezután 37°C-os környezetbe kell helyezni. 30 perc elteltével a kiválasztott rész kikerül a háló másik oldaláról. A spermiumokat a szokásos módon készítik elő, injekcióhoz vagy méhen belüli megtermékenyítéshez. Humán rekombináns PLC-zéta is használható, ha a spermiumok PLC-zéta-hiányosak.
Az injektált petesejteket ezután a korábban említett aktiváló szerek hatásának tesszük ki az embrió fejlődésének indukálása céljából. A sikeresen megtermékenyített petesejteket a standard IVF/ICSI szerint legfeljebb 5 napig tenyészetben tartják. A megtermékenyítés és az embrió hasítás terén elért eredményeket a tenyésztési időszak hátralévő részében értékelik és monitorozzák. A standard kritériumok szerint kiválasztott fejlődő embriókat a páciens cseréli vagy mélyhűtve tárolja.
Mivel a megtermékenyítési sikertelenség olyan nagy érzelmi és anyagi terheket ró betegeinkre, jelenleg az egyetlen módszer az embrió létrehozására ezekre az esetekre, ha asszisztált petesejtek aktiválását hajtjuk végre az ICSI-vel együtt. A kutatási beavatkozásról – az asszisztált petesejtek aktiválásáról – úgy gondolják, hogy segít enyhíteni a sikertelen megtermékenyítést azáltal, hogy zigótákat szerez a páciensnek. A teljes sikertelen megtermékenyítés ilyen esetekben rutin klinikai kezelésként intracitoplazmatikus spermium injekciót (ICSI) kell végezni, még akkor is, ha nem vesznek részt a vizsgálatban. Többszöri kudarc után reproduktív orvosuk javasolhatja a donor spermiumok használatát a férfi partnere helyett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rodriq Stubbs, NP
- Telefonszám: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.cornell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Iman Mohammed, MPH
- Telefonszám: 646-962-3274
- E-mail: ibm4001@med.cornell.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Toborzás
- Center fo Reproductive Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodriq Stubbs, NP
- Telefonszám: 646-962-3276
- E-mail: res2011@med.cornell.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Iman Mohammed, MPA
- Telefonszám: 646-962-3274
- E-mail: ibm4001@med.cornell.edu
-
Kutatásvezető:
- Gianpiero Palermo, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes megtermékenyítési kudarc esetén standard IVF vagy egy korábbi ICSI kezelési ciklus sikertelensége esetén
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a felvételi kritériumoknak
- IVF ICSI nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ivarsejtek kezelése - petesejtek és spermiumok
A spermiumokat a szokásos módon készítjük elő, és injekcióhoz használjuk fel, miután membránpermeabilizáló szerrel érintkeztünk.
A betegmintát szintetikus, steril, egyszer használatos, tenyésztéssel tesztelt hálón keresztül választják ki.
A mintát ezután 37°C-os környezetbe kell helyezni.
30 perc elteltével a kiválasztott rész kikerül a háló másik oldaláról.
Az injektált petesejteket ezután a korábban említett aktiváló szerek hatásának tesszük ki az embrió fejlődésének indukálása céljából.
A sikeresen megtermékenyített petesejteket a standard IVF/ICSI szerint legfeljebb 5 napig tenyészetben tartják.
|
A betegmintát szintetikus, steril, egyszer használatos, tenyésztéssel tesztelt hálón keresztül választják ki.
A mintát ezután 37°C-os környezetbe kell helyezni.
30 perc elteltével a kiválasztott rész kikerül a háló másik oldaláról.
A spermiumokat a szokásos módon készítjük elő, és injekcióhoz vagy méhen belüli megtermékenyítéshez használjuk fel, miután membránpermeabilizáló szerrel kezeljük.
Humán rekombináns PLC-zéta is használható, ha a spermiumok PLC-zéta-hiányosak.
Az injektált petesejteket ezután aktiváló szerek hatásának teszik ki az embrió fejlődésének indukálása céljából.
A petesejteket aktiváló ágens a kalcium-ionofor, a spermium-membrán permeabilizálásához pedig a sztreptolizin O (SLO), amely elősegíti a spermium DNS-dekondenzációját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 2 hónap
|
Az ivarsejtek kezelésének hatékonysága a megtermékenyítésre
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0712009553
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .