Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukusolujen hoito hedelmöityshäiriön korjaamiseksi

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida sukusolujen (munasolujen ja siittiöiden) hoidon tehokkuutta hedelmöittymiseen sekä implantaatiota edeltävään ja jälkeiseen alkionkehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siittiöt valmistetaan tavanomaisella tavalla ja niitä käytetään injektioon kalvoa läpäisevälle aineelle altistuksen jälkeen. Raaka siittiönäyte voidaan valita synteettisen, steriilin, kertakäyttöisen, viljelytestatun verkon kautta. Näyte asetetaan sitten 37 °C:seen ympäristöön. 30 minuutin kuluttua valittu osa noudetaan verkon toiselta puolelta. Siittiöt valmistetaan tavanomaisella tavalla ja niitä käytetään injektioon tai kohdunsisäiseen keinosiemennykseen. Ihmisen rekombinantti-PLC-zetaa käytetään myös, jos siittiöillä on vahvistettu PLC-zeta-puutos.

Injektoidut munasolut altistetaan sitten aiemmin mainituille aktivointiaineille alkion kehityksen indusoimiseksi. Onnistuneesti hedelmöittyneitä munasoluja säilytetään edelleen viljelmässä jopa 5 päivää standardin IVF/ICSI:n mukaisesti. Tuloksia hedelmöittymisen ja alkion pilkkomisen osalta arvioidaan ja seurataan viljelyjakson jäljellä olevan ajan. Vakiokriteerien mukaan valitut kehittyvät alkiot korvataan potilaalle tai ne kylmäsäilytetään.

Koska hedelmöittymisen epäonnistuminen aiheuttaa potilaillemme niin suuren emotionaalisen ja taloudellisen verotuksen, tällä hetkellä ainoa tapa synnyttää alkio näihin tapauksiin on suorittaa avustettu munasoluaktivaatio yhdessä ICSI:n kanssa. Tutkimustoimenpiteen – avustetun munasolun aktivoinnin – uskotaan auttavan lievittämään epäonnistunutta hedelmöitystä hankkimalla potilaalle tsygootteja. Näissä tapauksissa, joissa hedelmöitys epäonnistuu, intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) suoritetaan rutiininomaisena kliinisenä hoitona, vaikka he eivät olisi mukana tutkimuksessa. Useiden epäonnistumisten jälkeen heidän lisääntymislääkärinsä voi suositella luovuttajan siittiöiden käyttöä mieskumppanin sijasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Center fo Reproductive Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gianpiero Palermo, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on täydellinen hedelmöitys epäonnistunut tavallisella IVF:llä tai epäonnistunut yhdellä aikaisemmalla ICSI-hoitojaksolla

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä osallistumiskriteerejä
  • IVF ilman ICSI:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sukusolujen hoito - munasolut ja siittiöt
Siittiöt valmistetaan tavanomaisella tavalla ja niitä käytetään injektioon kalvoa läpäisevälle aineelle altistuksen jälkeen. Potilasnäyte valitaan synteettisen, steriilin, kertakäyttöisen, viljelytestatun verkon kautta. Näyte asetetaan sitten 37 °C:seen ympäristöön. 30 minuutin kuluttua valittu osa noudetaan verkon toiselta puolelta. Injektoidut munasolut altistetaan sitten aiemmin mainituille aktivointiaineille alkion kehityksen indusoimiseksi. Onnistuneesti hedelmöittyneitä munasoluja säilytetään edelleen viljelmässä jopa 5 päivää standardin IVF/ICSI:n mukaisesti.
Menettely: sukusolujen hoito
Potilasnäyte valitaan synteettisen, steriilin, kertakäyttöisen, viljelytestatun verkon kautta. Näyte asetetaan sitten 37 °C:seen ympäristöön. 30 minuutin kuluttua valittu osa noudetaan verkon toiselta puolelta. Siittiöt valmistetaan tavanomaisella tavalla ja niitä käytetään injektioon tai kohdunsisäiseen inseminaatioon kalvoa läpäisevälle aineelle altistuksen jälkeen. Ihmisen rekombinantti-PLC-zetaa käytetään myös, jos siittiöillä on vahvistettu PLC-zeta-puutos. Injektoidut munasolut altistetaan sitten aktivoiville aineille alkion kehityksen indusoimiseksi. Munasoluja aktivoiva aine on kalsiuminofori, ja siittiöiden kalvon läpäisevyyden edistämiseksi siittiöiden DNA:n dekondensaatiosta on streptolysiini O (SLO).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Sukusolujen hoidon teho hedelmöityksessä
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0712009553

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sukusolujen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa