Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamete-behandling for at korrigere befrugtningssvigt

9. december 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
I dette foreslåede forskningsstudie planlægger efterforskerne at vurdere effektiviteten af ​​kønscellers (æg og sæd) behandling på befrugtning såvel som før og efter implantation af embryoudvikling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spermatozoerne vil blive fremstillet på standardmåden og brugt til injektion efter eksponering for et membranpermeabiliserende middel. Den rå sædprøve kan udvælges gennem et syntetisk, sterilt, engangs-, kulturtestet mesh. Prøven vil derefter blive placeret i et 37°C miljø. Efter 30 minutter hentes den valgte del fra den anden side af nettet. Spermatozoerne vil blive tilberedt på standardmåden vil blive brugt til injektion eller intrauterin insemination. Human rekombinant PLC-zeta vil også blive brugt, hvis spermatozoerne er blevet bekræftet at være PLC-zeta-deficiente.

De injicerede oocytter vil derefter blive udsat for de tidligere nævnte aktiverende midler med det formål at inducere embryoudvikling. De vellykket befrugtede oocytter vil blive holdt i kultur i op til 5 dage i henhold til standard IVF/ICSI. Resultater i form af befrugtning og embryospaltning vil blive vurderet og overvåget i resten af ​​dyrkningsperioden. Udviklingsembryoner udvalgt i henhold til standardkriterier vil blive erstattet af patienten eller vil blive kryokonserveret.

Fordi befrugtningssvigt har en så høj følelsesmæssig og økonomisk belastning på vores patienter, er den eneste metode til at generere et embryo til disse tilfælde på nuværende tidspunkt at udføre assisteret oocytaktivering i forbindelse med ICSI. Forskningsinterventionen - assisteret oocytaktivering - menes at hjælpe med at lindre den mislykkede befrugtning ved at skaffe nogle zygoter til patienten. I disse tilfælde af fuldstændig mislykket befrugtning vil intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) blive udført som en rutinemæssig klinisk behandling, selvom de ikke er optaget i undersøgelsen. Efter flere svigt kan deres reproduktive læge anbefale brugen af ​​donorsæd i stedet for den mandlige partners.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Center fo Reproductive Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gianpiero Palermo, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fuldstændig befrugtningssvigt med standard IVF eller svigt med en tidligere ICSI-behandlingscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne
  • IVF uden ICSI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kønscellebehandling - oocytter og sædceller
Spermatozoerne vil blive fremstillet på standardmåden og brugt til injektion efter eksponering for et membranpermeabiliserende middel. Patientprøven vil blive udvalgt gennem et syntetisk, sterilt, kulturtestet engangsnet. Prøven vil derefter blive placeret i et 37°C miljø. Efter 30 minutter hentes den valgte del fra den anden side af nettet. De injicerede oocytter vil derefter blive udsat for de tidligere nævnte aktiverende midler med det formål at inducere embryoudvikling. De vellykket befrugtede oocytter vil blive holdt i kultur i op til 5 dage i henhold til standard IVF/ICSI.
Procedure: kønscellebehandling
Patientprøven vil blive udvalgt gennem et syntetisk, sterilt, kulturtestet engangsnet. Prøven vil derefter blive placeret i et 37°C miljø. Efter 30 minutter hentes den valgte del fra den anden side af nettet. Spermatozoerne vil blive fremstillet på standardmåden og anvendt til injektion eller intrauterin insemination efter eksponering for et membranpermeabiliserende middel. Human rekombinant PLC-zeta vil også blive brugt, hvis spermatozoerne er blevet bekræftet at være PLC-zeta-deficiente. De injicerede oocytter vil derefter blive udsat for aktiverende midler med det formål at inducere embryoudvikling. Det oocytaktiverende middel er calciumionofor, og til sædmembranpermeabilisering for at hjælpe med sæd-DNA-dekondensering er streptolysin O (SLO).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 2 måneder
Effekten af ​​kønscellebehandling ved befrugtning
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Anslået)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0712009553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kønscellebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner