- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01944332
Gametbehandling för att korrigera befruktningsfel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spermatozoerna kommer att beredas på standardsätt och användas för injektion efter exponering för ett membranpermeabiliserande medel. Det råa spermieprovet kan väljas genom ett syntetiskt, sterilt, engångsbruk, kulturtestat nät. Provet kommer sedan att placeras i en 37°C miljö. Efter 30 minuter hämtas den valda delen från den andra sidan av nätet. Spermatozoerna kommer att beredas på standardsätt och kommer att användas för injektion eller intrauterin insemination. Human rekombinant PLC-zeta kommer också att användas om spermatozoerna har bekräftats vara PLC-zeta-brist.
De injicerade oocyterna kommer sedan att exponeras för de tidigare nämnda aktiverande medlen i syfte att inducera embryoutveckling. De framgångsrikt befruktade oocyterna kommer att hållas i kultur i upp till 5 dagar enligt standard IVF/ICSI. Resultat i termer av befruktning och embryoklyvning kommer att bedömas och övervakas under resten av odlingsperioden. Framkallande embryon som valts ut enligt standardkriterier kommer att ersättas till patienten eller kommer att kryokonserveras.
Eftersom befruktningsmisslyckande har en så hög känslomässig och ekonomisk belastning på våra patienter, för närvarande, är den enda metoden för att generera ett embryo för dessa fall att utföra assisterad oocytaktivering i samband med ICSI. Forskningsinterventionen - assisterad oocytaktivering - tros hjälpa till att lindra den misslyckade befruktningen genom att skaffa några zygoter för patienten. I dessa fall av fullständig misslyckad befruktning kommer intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) att utföras som en rutinmässig klinisk behandling även om de inte är inskrivna i studien. Efter flera misslyckanden kan deras reproduktiva läkare rekommendera användningen av donatorspermatozoer istället för den manliga partnerns.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rodriq Stubbs, NP
- Telefonnummer: 646-962-3276
- E-post: res2011@med.cornell.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Iman Mohammed, MPH
- Telefonnummer: 646-962-3274
- E-post: ibm4001@med.cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- Center fo Reproductive Medicine
-
Kontakt:
- Rodriq Stubbs, NP
- Telefonnummer: 646-962-3276
- E-post: res2011@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Iman Mohammed, MPA
- Telefonnummer: 646-962-3274
- E-post: ibm4001@med.cornell.edu
-
Huvudutredare:
- Gianpiero Palermo, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fullständig befruktningssvikt med standard IVF eller misslyckande med en tidigare ICSI-behandlingscykel
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
- IVF utan ICSI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: könsceller behandling- oocyter och spermier
Spermatozoerna kommer att beredas på standardsätt och användas för injektion efter exponering för ett membranpermeabiliserande medel.
Patientprov kommer att väljas genom ett syntetiskt, sterilt, engångs-, kulturtestat nät.
Provet kommer sedan att placeras i en 37°C miljö.
Efter 30 minuter hämtas den valda delen från den andra sidan av nätet.
De injicerade oocyterna kommer sedan att exponeras för de tidigare nämnda aktiverande medlen i syfte att inducera embryoutveckling.
De framgångsrikt befruktade oocyterna kommer att hållas i kultur i upp till 5 dagar enligt standard IVF/ICSI.
|
Patientprov kommer att väljas genom ett syntetiskt, sterilt, engångs-, kulturtestat nät.
Provet kommer sedan att placeras i en 37°C miljö.
Efter 30 minuter hämtas den valda delen från den andra sidan av nätet.
Spermatozoerna kommer att beredas på standardsätt och användas för injektion eller intrauterin insemination efter exponering för ett membranpermeabiliserande medel.
Human rekombinant PLC-zeta kommer också att användas om spermatozoerna har bekräftats vara PLC-zeta-brist.
De injicerade oocyterna kommer sedan att exponeras för aktiverande medel i syfte att inducera embryoutveckling.
Det oocytaktiverande medlet är kalciumjonofor och för spermamembranpermeabilisering för att hjälpa till med spermie-DNA-dekondensering är streptolysin O (SLO).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Befruktningsgrad
Tidsram: 2 månader
|
Effekten av könsceller behandling på befruktning
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0712009553
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på könsceller behandling
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadInfertilitet | GraviditetFrankrike
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien