Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gametbehandling för att korrigera befruktningsfel

26 februari 2024 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
I denna föreslagna forskningsstudie planerar utredarna att utvärdera effektiviteten av könscellers (ägg och spermier) behandling på befruktning såväl som före och efter implantation av embryonutveckling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spermatozoerna kommer att beredas på standardsätt och användas för injektion efter exponering för ett membranpermeabiliserande medel. Det råa spermieprovet kan väljas genom ett syntetiskt, sterilt, engångsbruk, kulturtestat nät. Provet kommer sedan att placeras i en 37°C miljö. Efter 30 minuter hämtas den valda delen från den andra sidan av nätet. Spermatozoerna kommer att beredas på standardsätt och kommer att användas för injektion eller intrauterin insemination. Human rekombinant PLC-zeta kommer också att användas om spermatozoerna har bekräftats vara PLC-zeta-brist.

De injicerade oocyterna kommer sedan att exponeras för de tidigare nämnda aktiverande medlen i syfte att inducera embryoutveckling. De framgångsrikt befruktade oocyterna kommer att hållas i kultur i upp till 5 dagar enligt standard IVF/ICSI. Resultat i termer av befruktning och embryoklyvning kommer att bedömas och övervakas under resten av odlingsperioden. Framkallande embryon som valts ut enligt standardkriterier kommer att ersättas till patienten eller kommer att kryokonserveras.

Eftersom befruktningsmisslyckande har en så hög känslomässig och ekonomisk belastning på våra patienter, för närvarande, är den enda metoden för att generera ett embryo för dessa fall att utföra assisterad oocytaktivering i samband med ICSI. Forskningsinterventionen - assisterad oocytaktivering - tros hjälpa till att lindra den misslyckade befruktningen genom att skaffa några zygoter för patienten. I dessa fall av fullständig misslyckad befruktning kommer intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) att utföras som en rutinmässig klinisk behandling även om de inte är inskrivna i studien. Efter flera misslyckanden kan deras reproduktiva läkare rekommendera användningen av donatorspermatozoer istället för den manliga partnerns.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rekrytering
        • Center fo Reproductive Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gianpiero Palermo, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fullständig befruktningssvikt med standard IVF eller misslyckande med en tidigare ICSI-behandlingscykel

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller inklusionskriterierna
  • IVF utan ICSI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: könsceller behandling- oocyter och spermier
Spermatozoerna kommer att beredas på standardsätt och användas för injektion efter exponering för ett membranpermeabiliserande medel. Patientprov kommer att väljas genom ett syntetiskt, sterilt, engångs-, kulturtestat nät. Provet kommer sedan att placeras i en 37°C miljö. Efter 30 minuter hämtas den valda delen från den andra sidan av nätet. De injicerade oocyterna kommer sedan att exponeras för de tidigare nämnda aktiverande medlen i syfte att inducera embryoutveckling. De framgångsrikt befruktade oocyterna kommer att hållas i kultur i upp till 5 dagar enligt standard IVF/ICSI.
Patientprov kommer att väljas genom ett syntetiskt, sterilt, engångs-, kulturtestat nät. Provet kommer sedan att placeras i en 37°C miljö. Efter 30 minuter hämtas den valda delen från den andra sidan av nätet. Spermatozoerna kommer att beredas på standardsätt och användas för injektion eller intrauterin insemination efter exponering för ett membranpermeabiliserande medel. Human rekombinant PLC-zeta kommer också att användas om spermatozoerna har bekräftats vara PLC-zeta-brist. De injicerade oocyterna kommer sedan att exponeras för aktiverande medel i syfte att inducera embryoutveckling. Det oocytaktiverande medlet är kalciumjonofor och för spermamembranpermeabilisering för att hjälpa till med spermie-DNA-dekondensering är streptolysin O (SLO).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Befruktningsgrad
Tidsram: 2 månader
Effekten av könsceller behandling på befruktning
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2007

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2013

Första postat (Beräknad)

17 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0712009553

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på könsceller behandling

3
Prenumerera