纠正受精失败的配子治疗
2025年12月9日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
在这项拟议的研究中，研究人员计划评估配子（卵子和精子）治疗对受精以及植入前后胚胎发育的疗效。
研究概览
详细说明
精子将以标准方式制备并在暴露于膜透化剂后用于注射。 可以通过合成的、无菌的、一次性的、经过培养测试的网来选择原始精子标本。 然后将标本置于 37°C 的环境中。 30 分钟后，从网格的另一侧取回选定的部分。 精子将以标准方式制备，用于注射或宫腔内授精。 如果精子已被确认为 PLC-zeta 缺陷，也将使用人类重组 PLC-zeta。
然后将注射的卵母细胞暴露于前面提到的激活剂以诱导胚胎发育。 成功受精的卵母细胞将按照标准 IVF/ICSI 进一步培养长达 5 天。 在剩余的培养期中，将评估和监测受精和胚胎分裂方面的结果。 根据标准选择的发育中的胚胎将被替换给患者或将被冷冻保存。
由于受精失败会给我们的患者带来如此高的情感和经济损失，目前，为这些病例生成胚胎的唯一方法是结合 ICSI 进行辅助卵母细胞激活。 研究干预——辅助卵母细胞激活——被认为可以通过为患者获取一些受精卵来帮助缓解受精失败。 在这些受精完全失败的情况下，即使他们没有参加研究，胞浆内单精子注射 (ICSI) 也将作为常规临床治疗进行。 在几次失败后，他们的生殖医生可能会建议使用供体精子而不是男性伴侣的精子。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rodriq Stubbs, NP
- 电话号码：646-962-3276
- 邮箱：res2011@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Iman Mohammed, MPH
- 电话号码：646-962-3274
- 邮箱：ibm4001@med.cornell.edu
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Center fo Reproductive Medicine
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接触：
- Rodriq Stubbs, NP
- 电话号码：646-962-3276
- 邮箱：res2011@med.cornell.edu
-
接触：
- Iman Mohammed, MPA
- 电话号码：646-962-3274
- 邮箱：ibm4001@med.cornell.edu
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首席研究员：
- Gianpiero Palermo, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 标准 IVF 完全受精失败或先前一个 ICSI 治疗周期失败的患者
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 没有 ICSI 的 IVF
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：配子处理-卵母细胞和精子
精子将以标准方式制备并在暴露于膜透化剂后用于注射。
患者标本将通过合成的、无菌的、一次性的、经过培养测试的网来选择。
然后将标本置于 37°C 的环境中。
30 分钟后，从网格的另一侧取回选定的部分。
然后将注射的卵母细胞暴露于前面提到的激活剂以诱导胚胎发育。
成功受精的卵母细胞将按照标准 IVF/ICSI 进一步培养长达 5 天。
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患者标本将通过合成的、无菌的、一次性的、经过培养测试的网来选择。
然后将标本置于 37°C 的环境中。
30 分钟后，从网格的另一侧取回选定的部分。
精子将以标准方式制备，并在暴露于膜透化剂后用于注射或子宫内授精。
如果精子已被确认为 PLC-zeta 缺陷，也将使用人类重组 PLC-zeta。
然后将注射的卵母细胞暴露于活化剂以诱导胚胎发育。
卵母细胞活化剂是钙离子载体，用于精子膜透化以协助精子 DNA 去浓缩的是链球菌溶血素 O (SLO)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受精率
大体时间：2个月
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配子处理对受精的功效
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gianpiero Palermo, MD, MPH、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2013年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月12日
首次发布 (估计的)
2013年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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