Tratamiento con gametos para corregir el fracaso de la fecundación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los espermatozoides se prepararán de la manera estándar y se utilizarán para inyección después de la exposición a un agente permeabilizador de membrana. La muestra de esperma sin procesar se puede seleccionar a través de una malla sintética, estéril, de un solo uso y probada en cultivo. A continuación, la muestra se colocará en un entorno a 37 °C. Después de 30 minutos, la parte seleccionada se recupera del otro lado de la malla. Los espermatozoides se prepararán de la manera estándar y se utilizarán para inyección o inseminación intrauterina. También se utilizará PLC-zeta recombinante humano si se ha confirmado que los espermatozoides son deficientes en PLC-zeta.
Los ovocitos inyectados serán luego expuestos a los agentes activadores mencionados anteriormente con el fin de inducir el desarrollo del embrión. Los ovocitos fertilizados con éxito se mantendrán en cultivo hasta por 5 días según el estándar IVF/ICSI. Los resultados en términos de fertilización y división del embrión se evaluarán y controlarán durante el resto del período de cultivo. Los embriones en desarrollo seleccionados de acuerdo con los criterios estándar se repondrán a la paciente o se criopreservarán.
Debido a que el fracaso de la fertilización conlleva un alto costo emocional y financiero para nuestros pacientes, en la actualidad, el único método para generar un embrión para estos casos es realizar una activación de ovocitos asistida junto con ICSI. Se cree que la intervención de investigación, la activación de ovocitos asistida, ayuda a aliviar la fertilización fallida al obtener algunos cigotos para la paciente. En estos casos de fertilización completa fallida, la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) se realizará como tratamiento clínico de rutina, incluso si no están inscritos en el estudio. Después de varios fracasos, su médico reproductivo puede recomendar el uso de espermatozoides de donantes en lugar de los de la pareja masculina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rodriq Stubbs, NP
- Número de teléfono: 646-962-3276
- Correo electrónico: res2011@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iman Mohammed, MPH
- Número de teléfono: 646-962-3274
- Correo electrónico: ibm4001@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Center fo Reproductive Medicine
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Contacto:
- Rodriq Stubbs, NP
- Número de teléfono: 646-962-3276
- Correo electrónico: res2011@med.cornell.edu
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Contacto:
- Iman Mohammed, MPA
- Número de teléfono: 646-962-3274
- Correo electrónico: ibm4001@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Gianpiero Palermo, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con falla completa de fertilización con FIV estándar o falla con un ciclo de tratamiento ICSI previo
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión
- FIV sin ICSI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de gametos: ovocitos y espermatozoides.
Los espermatozoides se prepararán de la manera estándar y se utilizarán para inyección después de la exposición a un agente permeabilizador de membrana.
La muestra del paciente se seleccionará a través de una malla sintética, estéril, de un solo uso y probada en cultivo.
A continuación, la muestra se colocará en un entorno a 37 °C.
Después de 30 minutos, la parte seleccionada se recupera del otro lado de la malla.
Los ovocitos inyectados serán luego expuestos a los agentes activadores mencionados anteriormente con el fin de inducir el desarrollo del embrión.
Los ovocitos fertilizados con éxito se mantendrán en cultivo hasta por 5 días según el estándar IVF/ICSI.
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La muestra del paciente se seleccionará a través de una malla sintética, estéril, de un solo uso y probada en cultivo.
A continuación, la muestra se colocará en un entorno a 37 °C.
Después de 30 minutos, la parte seleccionada se recupera del otro lado de la malla.
Los espermatozoides se prepararán de la manera estándar y se utilizarán para inyección o inseminación intrauterina después de la exposición a un agente permeabilizador de membrana.
También se utilizará PLC-zeta recombinante humano si se ha confirmado que los espermatozoides son deficientes en PLC-zeta.
Los ovocitos inyectados se expondrán luego a agentes activadores con el fin de inducir el desarrollo del embrión.
El agente activador de ovocitos es el ionóforo de calcio y para la permeabilización de la membrana espermática para ayudar en la descondensación del ADN espermático es la estreptolisina O (SLO).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 2 meses
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Eficacia del tratamiento de gametos en la fecundación
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0712009553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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