Лечение гамет для исправления неудачи оплодотворения
Обзор исследования
Подробное описание
Сперматозоиды будут подготовлены стандартным способом и использованы для инъекций после воздействия агента, проницающего мембрану. Образец сырой спермы может быть отобран через синтетическую стерильную одноразовую сетку, прошедшую культуральное тестирование. Затем образец помещают в среду с температурой 37°C. Через 30 минут выбранная часть извлекается с другой стороны сетки. Сперматозоиды готовятся стандартным образом и используются для инъекций или внутриматочной инсеминации. Человеческий рекомбинантный PLC-дзета также будет использоваться, если подтверждено, что сперматозоиды дефицитны по PLC-дзета.
Затем инъецированные ооциты будут подвергаться воздействию ранее упомянутых активирующих агентов с целью стимулирования развития эмбриона. Успешно оплодотворенные ооциты будут далее храниться в культуре до 5 дней в соответствии со стандартом ЭКО/ИКСИ. Результаты с точки зрения оплодотворения и дробления эмбрионов будут оцениваться и контролироваться в течение оставшейся части периода культивирования. Развивающиеся эмбрионы, отобранные по стандартным критериям, будут заменены пациенту или подвергнуты криоконсервации.
Поскольку неудача оплодотворения влечет за собой такие высокие эмоциональные и финансовые потери для наших пациентов, в настоящее время единственным методом создания эмбриона в этих случаях является активация ооцитов с помощью в сочетании с ИКСИ. Считается, что исследовательское вмешательство — вспомогательная активация ооцитов — помогает облегчить неудачное оплодотворение путем получения некоторых зигот для пациентки. В этих случаях полного неудачного оплодотворения интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ) будет выполняться в качестве рутинного клинического лечения, даже если они не включены в исследование. После нескольких неудач их врач-репродуктолог может порекомендовать использование донорских сперматозоидов вместо сперматозоидов партнера-мужчины.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rodriq Stubbs, NP
- Номер телефона: 646-962-3276
- Электронная почта: res2011@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Iman Mohammed, MPH
- Номер телефона: 646-962-3274
- Электронная почта: ibm4001@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Center fo Reproductive Medicine
-
Контакт:
- Rodriq Stubbs, NP
- Номер телефона: 646-962-3276
- Электронная почта: res2011@med.cornell.edu
-
Контакт:
- Iman Mohammed, MPA
- Номер телефона: 646-962-3274
- Электронная почта: ibm4001@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Gianpiero Palermo, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полной неудачей оплодотворения при стандартном ЭКО или неудачей после одного предшествующего цикла лечения ИКСИ
Критерий исключения:
- не отвечающие критериям включения
- ЭКО без ИКСИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение гамет – ооциты и сперматозоиды
Сперматозоиды будут подготовлены стандартным способом и использованы для инъекций после воздействия агента, проницающего мембрану.
Образец пациента будет отобран через синтетическую стерильную одноразовую сетку, протестированную на культуре.
Затем образец помещают в среду с температурой 37°C.
Через 30 минут выбранная часть извлекается с другой стороны сетки.
Затем инъецированные ооциты будут подвергаться воздействию ранее упомянутых активирующих агентов с целью стимулирования развития эмбриона.
Успешно оплодотворенные ооциты будут далее храниться в культуре до 5 дней в соответствии со стандартом ЭКО/ИКСИ.
|
Образец пациента будет отобран через синтетическую стерильную одноразовую сетку, протестированную на культуре.
Затем образец помещают в среду с температурой 37°C.
Через 30 минут выбранная часть извлекается с другой стороны сетки.
Сперматозоиды будут подготовлены стандартным способом и использованы для инъекций или внутриматочной инсеминации после воздействия агента, проницающего мембрану.
Человеческий рекомбинантный PLC-дзета также будет использоваться, если подтверждено, что сперматозоиды дефицитны по PLC-дзета.
Затем инъецированные ооциты будут подвергаться воздействию активирующих агентов с целью стимулирования развития эмбриона.
Агентом, активирующим ооциты, является ионофор кальция, а для проницаемости мембран сперматозоидов, способствующий деконденсации ДНК сперматозоидов, используется стрептолизин О (SLO).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 2 месяца
|
Эффективность обработки гамет при оплодотворении
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0712009553
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .