Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba gamet k nápravě selhání hnojení

9. prosince 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
V této navrhované výzkumné studii vědci plánují posoudit účinnost ošetření gamet (vajíček a spermií) na oplodnění a také na pre- a postimplantační vývoj embrya.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spermie budou připraveny standardním způsobem a použity pro injekci po vystavení činidlu permeabilizujícímu membránu. Surový vzorek spermatu lze vybrat přes syntetickou, sterilní, jednorázovou, kultivačně testovanou síťku. Vzorek bude poté umístěn do prostředí s teplotou 37 °C. Po 30 minutách je vybraná část získána z druhé strany sítě. Spermie budou připraveny standardním způsobem a budou použity pro injekci nebo intrauterinní inseminaci. Lidská rekombinantní PLC-zeta bude také použita, pokud bylo potvrzeno, že spermie mají nedostatek PLC-zeta.

Injikované oocyty pak budou vystaveny výše uvedeným aktivačním činidlům za účelem indukce vývoje embrya. Úspěšně oplodněné oocyty budou dále udržovány v kultuře po dobu až 5 dnů podle standardního IVF/ICSI. Výsledky z hlediska oplodnění a štěpení embryí budou hodnoceny a sledovány po zbytek kultivačního období. Vyvíjející se embrya vybraná podle standardních kritérií budou pacientovi nahrazena nebo budou kryokonzervována.

Protože selhání oplodnění přináší našim pacientkám tak vysokou emocionální a finanční daň, v současné době je jedinou metodou, jak pro tyto případy vytvořit embryo, provést asistovanou aktivaci oocytů ve spojení s ICSI. Předpokládá se, že výzkumná intervence – asistovaná aktivace oocytů – pomůže zmírnit neúspěšné oplodnění získáním některých zygot pro pacientku. V těchto případech úplné neúspěšné fertilizace bude provedena intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI) jako rutinní klinická léčba, i když nejsou zařazeni do studie. Po několika selháních může jejich reprodukční lékař doporučit použití dárcovských spermií místo mužských partnerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • Center fo Reproductive Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gianpiero Palermo, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s úplným selháním oplodnění se standardním IVF nebo selháním s jedním předchozím léčebným cyklem ICSI

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení
  • IVF bez ICSI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba gamet – oocyty a spermie
Spermie budou připraveny standardním způsobem a použity pro injekci po vystavení činidlu permeabilizujícímu membránu. Vzorek pacienta bude vybrán pomocí syntetické, sterilní, jednorázové, kultivace testované síťky. Vzorek bude poté umístěn do prostředí s teplotou 37 °C. Po 30 minutách je vybraná část získána z druhé strany sítě. Injikované oocyty pak budou vystaveny výše uvedeným aktivačním činidlům za účelem indukce vývoje embrya. Úspěšně oplodněné oocyty budou dále udržovány v kultuře po dobu až 5 dnů podle standardního IVF/ICSI.
Postup: ošetření gamet
Vzorek pacienta bude vybrán pomocí syntetické, sterilní, jednorázové, kultivace testované síťky. Vzorek bude poté umístěn do prostředí s teplotou 37 °C. Po 30 minutách je vybraná část získána z druhé strany sítě. Spermie budou připraveny standardním způsobem a použity pro injekci nebo intrauterinní inseminaci po expozici činidlu permeabilizujícímu membránu. Lidská rekombinantní PLC-zeta bude také použita, pokud bylo potvrzeno, že spermie mají nedostatek PLC-zeta. Injikované oocyty pak budou vystaveny aktivačním činidlům za účelem indukce vývoje embrya. Činidlo aktivující oocyty je ionofor vápníku a pro permeabilizaci membrány spermií, která napomáhá dekondenzaci DNA spermatu, je streptolysin O (SLO).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hnojení
Časové okno: 2 měsíce
Účinnost ošetření gamet na oplodnění
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0712009553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ošetření gamet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit