Gamete-behandling for å korrigere befruktningssvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spermatozoene vil bli tilberedt på standard måte og brukt for injeksjon etter eksponering for et membranpermeabiliserende middel. Den rå spermprøven kan velges gjennom et syntetisk, sterilt, engangsbruk, kulturtestet nett. Prøven vil deretter plasseres i et 37°C miljø. Etter 30 minutter hentes den valgte delen fra den andre siden av nettet. Sædceller vil bli tilberedt på standard måte vil bli brukt til injeksjon eller intrauterin inseminasjon. Human rekombinant PLC-zeta vil også bli brukt dersom spermatozoene har blitt bekreftet å være PLC-zeta-mangelfulle.
De injiserte oocyttene vil deretter bli eksponert for de tidligere nevnte aktiveringsmidlene med det formål å indusere embryoutvikling. De vellykket befruktede oocyttene vil videre holdes i kultur i opptil 5 dager i henhold til standard IVF/ICSI. Resultater når det gjelder befruktning og embryospalting vil bli vurdert og overvåket for resten av dyrkingsperioden. Utviklende embryoer valgt i henhold til standardkriterier vil bli erstattet til pasienten eller vil bli kryokonservert.
Fordi befruktningssvikt har en så høy følelsesmessig og økonomisk toll på våre pasienter, er den eneste metoden for å generere et embryo for disse tilfellene å utføre assistert oocyttaktivering i forbindelse med ICSI. Forskningsintervensjonen - assistert oocyttaktivering - antas å bidra til å lindre den mislykkede befruktningen ved å skaffe noen zygoter til pasienten. I disse tilfellene av fullstendig mislykket befruktning vil intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) utføres som en rutinemessig klinisk behandling selv om de ikke er registrert i studien. Etter flere feil, kan deres reproduktive lege anbefale bruk av donorspermatozoer i stedet for den mannlige partnerens.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rodriq Stubbs, NP
- Telefonnummer: 646-962-3276
- E-post: res2011@med.cornell.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Iman Mohammed, MPH
- Telefonnummer: 646-962-3274
- E-post: ibm4001@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Rekruttering
- Center fo Reproductive Medicine
-
Ta kontakt med:
- Rodriq Stubbs, NP
- Telefonnummer: 646-962-3276
- E-post: res2011@med.cornell.edu
-
Ta kontakt med:
- Iman Mohammed, MPA
- Telefonnummer: 646-962-3274
- E-post: ibm4001@med.cornell.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gianpiero Palermo, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med fullstendig befruktningssvikt med standard IVF eller svikt med en tidligere ICSI-behandlingssyklus
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- IVF uten ICSI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kjønnscellebehandling - oocytter og sædceller
Spermatozoene vil bli tilberedt på standard måte og brukt for injeksjon etter eksponering for et membranpermeabiliserende middel.
Pasientprøven vil bli valgt gjennom et syntetisk, sterilt, engangsbruk, kulturtestet nett.
Prøven vil deretter plasseres i et 37°C miljø.
Etter 30 minutter hentes den valgte delen fra den andre siden av nettet.
De injiserte oocyttene vil deretter bli eksponert for de tidligere nevnte aktiveringsmidlene med det formål å indusere embryoutvikling.
De vellykket befruktede oocyttene vil videre holdes i kultur i opptil 5 dager i henhold til standard IVF/ICSI.
|
Pasientprøven vil bli valgt gjennom et syntetisk, sterilt, engangsbruk, kulturtestet nett.
Prøven vil deretter plasseres i et 37°C miljø.
Etter 30 minutter hentes den valgte delen fra den andre siden av nettet.
Spermatozoene vil bli tilberedt på standard måte og brukt for injeksjon eller intrauterin inseminasjon etter eksponering for et membranpermeabiliserende middel.
Human rekombinant PLC-zeta vil også bli brukt dersom spermatozoene har blitt bekreftet å være PLC-zeta-mangelfulle.
De injiserte oocyttene vil deretter bli eksponert for aktiverende midler med det formål å indusere embryoutvikling.
Det oocyttaktiverende middelet er kalsiumionofor og for spermmembranpermeabilisering for å hjelpe til med sperm-DNA-dekondensering er streptolysin O (SLO).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befruktningsgrad
Tidsramme: 2 måneder
|
Effekten av kjønnscellebehandling på befruktning
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0712009553
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .