Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie gamet w celu skorygowania niepowodzenia zapłodnienia

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
W tym proponowanym badaniu badacze planują ocenić skuteczność leczenia gamet (komórki jajowej i nasienia) na zapłodnienie oraz rozwój zarodka przed i po implantacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plemniki zostaną przygotowane w standardowy sposób i użyte do wstrzyknięcia po wystawieniu na działanie środka zwiększającego przepuszczalność błony. Próbkę surowego nasienia można pobrać za pomocą syntetycznej, sterylnej, jednorazowej, przebadanej kulturowo siatki. Próbka zostanie następnie umieszczona w środowisku o temperaturze 37°C. Po 30 minutach wybrana porcja jest pobierana z drugiej strony siatki. Plemniki przygotowane w standardowy sposób zostaną wykorzystane do iniekcji lub inseminacji domacicznej. Ludzka rekombinowana PLC-zeta będzie również stosowana, jeśli potwierdzono, że plemniki mają niedobór PLC-zeta.

Wstrzyknięte komórki jajowe zostaną następnie wystawione na działanie wspomnianych wcześniej czynników aktywujących w celu wywołania rozwoju zarodka. Pomyślnie zapłodnione komórki jajowe będą dalej przechowywane w hodowli przez okres do 5 dni, zgodnie ze standardem IVF/ICSI. Wyniki w zakresie zapłodnienia i rozszczepienia zarodka będą oceniane i monitorowane przez pozostałą część okresu hodowli. Rozwijające się zarodki wyselekcjonowane według standardowych kryteriów zostaną przekazane pacjentce lub poddane kriokonserwacji.

Ponieważ niepowodzenie zapłodnienia niesie ze sobą tak duże obciążenie emocjonalne i finansowe dla naszych pacjentów, obecnie jedyną metodą generowania zarodka w takich przypadkach jest przeprowadzenie wspomaganej aktywacji oocytu w połączeniu z ICSI. Uważa się, że interwencja badawcza - wspomagana aktywacja oocytów - pomoże złagodzić nieudane zapłodnienie poprzez uzyskanie zygot dla pacjentki. W takich przypadkach całkowitego nieudanego zapłodnienia, docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI) zostanie wykonane jako rutynowe leczenie kliniczne, nawet jeśli nie zostaną one włączone do badania. Po kilku niepowodzeniach ich lekarz reprodukcyjny może zalecić użycie plemników dawcy zamiast plemników partnera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Center fo Reproductive Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gianpiero Palermo, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z całkowitym niepowodzeniem zapłodnienia po standardowym IVF lub niepowodzeniem po jednym wcześniejszym cyklu leczenia ICSI

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia
  • IVF bez ICSI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie gamet - oocyty i plemniki
Plemniki zostaną przygotowane w standardowy sposób i użyte do wstrzyknięcia po wystawieniu na działanie środka zwiększającego przepuszczalność błony. Próbka pacjenta zostanie wybrana za pomocą syntetycznej, sterylnej, jednorazowej siatki testowanej kulturowo. Próbka zostanie następnie umieszczona w środowisku o temperaturze 37°C. Po 30 minutach wybrana porcja jest pobierana z drugiej strony siatki. Wstrzyknięte komórki jajowe zostaną następnie wystawione na działanie wspomnianych wcześniej czynników aktywujących w celu wywołania rozwoju zarodka. Pomyślnie zapłodnione komórki jajowe będą dalej przechowywane w hodowli przez okres do 5 dni, zgodnie ze standardem IVF/ICSI.
Procedura: leczenie gamet
Próbka pacjenta zostanie wybrana za pomocą syntetycznej, sterylnej, jednorazowej siatki testowanej kulturowo. Próbka zostanie następnie umieszczona w środowisku o temperaturze 37°C. Po 30 minutach wybrana porcja jest pobierana z drugiej strony siatki. Plemniki będą przygotowane w standardowy sposób i użyte do wstrzyknięcia lub inseminacji domacicznej po wystawieniu na działanie czynnika przepuszczającego błonę. Ludzka rekombinowana PLC-zeta będzie również stosowana, jeśli potwierdzono, że plemniki mają niedobór PLC-zeta. Wstrzyknięte oocyty zostaną następnie wystawione na działanie czynników aktywujących w celu wywołania rozwoju zarodka. Czynnikiem aktywującym oocyty jest jonofor wapnia, a dla przepuszczalności błony plemników w celu wspomagania dekondensacji DNA plemników jest streptolizyna O (SLO).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skuteczność traktowania gamet na zapłodnienie
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gianpiero Palermo, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0712009553

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie gamet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj