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블랙베리 플라보노이드 흡수 및 장내세균에 미치는 영향

2014년 7월 21일 업데이트: Janet Novotny
장내 세균은 흡수되지 않은 폴리페놀(식물 화합물)을 대사하여 건강에 영향을 줄 수 있는 더 작은 분자를 생성할 수 있습니다. 또한 증거에 따르면 이 과정은 체지방의 영향을 받을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 블랙베리 폴리페놀의 흡수, 장내 세균에 미치는 영향, 장내 세균에 의해 형성되는 폴리페놀 대사 산물, 이러한 과정이 비만인 사람과 날씬한 사람에게 어떻게 다른지 조사하는 것입니다. 폴리페놀 흡수 및 대사는 비만인 사람과 마른 사람 사이에 다를 것이며 장내 미생물의 차이가 중요한 역할을 할 수 있다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20906
        • Beltsville Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-75세

제외 기준:

  • Coumadin(와파린), Dicumarol(dicumarol) 또는 Miradon(anisindione)과 같은 혈액 희석제 사용
  • 연구 목표를 방해할 수 있는 위장 질환, 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군의 존재
  • 지난 12개월 동안 임신했거나 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
  • 경구 항당뇨병제 또는 인슐린의 사용이 필요한 제2형 당뇨병
  • 300 mg/dL 이상의 공복 트리글리세리드
  • 공복 혈당 126mg/dL 초과
  • 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
  • 연구 시작 전 최소 6개월 동안 처방전 또는 비처방 항비만 약물 또는 보충제(예: 페닐프로판올아민, 에페드린, 카페인)의 사용 또는 비만에 대한 외과적 개입의 병력
  • 활동성 심혈관 질환(예: 지난 3개월 이내에 심장마비 또는 시술 또는 지난 3개월 이내에 심장 재활 프로그램 참여, 뇌졸중 또는 지난 3개월 동안 일과성 허혈 발작에 대한 병력/치료 또는 기록된 폐 질환 병력 지난 6개월 동안 색전증).
  • 지난 3개월 동안 담배 제품 사용
  • 연구 전 2주 동안 및 연구 동안 약초 보조제를 삼가고 싶지 않음
  • 블랙베리 또는 기타 연구 식품에 대한 알려진(자가 보고) 알레르기 또는 부작용
  • 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
  • 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
  • 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컨트롤-Blackberry
참가자는 먼저 통제 식품(젤로)이 포함된 통제 식단을 받은 다음 블랙베리가 포함된 통제 식단으로 넘어갑니다.
참가자는 통제된 식단의 일부로 블랙베리를 받게 됩니다.
참가자는 통제 식단의 일부로 통제 식품(젤로)을 받게 됩니다.
실험적: 블랙베리 컨트롤
참가자는 먼저 블랙베리가 포함된 통제된 식단을 받은 다음 통제된 식단(젤로)이 포함된 통제된 식단으로 넘어갑니다.
참가자는 통제된 식단의 일부로 블랙베리를 받게 됩니다.
참가자는 통제 식단의 일부로 통제 식품(젤로)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​미생물의 변화
기간: 0주, 4주
대변은 각 다이어트 기간의 0주 및 4주에 박테리아 유형에 대해 분석됩니다.
0주, 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
블랙베리 영양소 및 대사 산물의 변화
기간: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 420분
0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 420분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 발현의 변화
기간: 0주, 4주
Affymetrix 플랫폼을 사용하여 전체 유전자 발현을 통해 각 다이어트 기간의 시작과 끝에서 전혈의 유전자 발현을 평가합니다. 글로벌 유전자 발현 기술로 관찰한 특정 유전자의 변화를 RT-PCR을 통해 확인할 예정이다.
0주, 4주
대사체학의 변화
기간: 0주, 4주
혈액, 소변 및 대변은 대사체의 광범위한 샘플링인 대사체학이라는 기술로 분석됩니다.
0주, 4주
암 바이오마커의 변화
기간: 0주, 4주
산화 스트레스 및 염증 마커와 같은 암 위험의 바이오마커는 각 다이어트 기간의 시작과 끝에서 분석됩니다.
0주, 4주
지질다당류의 변화
기간: 0주, 4주
리포폴리사카라이드는 장 누출의 척도로서 혈액에서 측정될 것입니다.
0주, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Janet A Novotny, Ph.D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS40

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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대사 증후군에 대한 임상 시험

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