- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01945112
지구력 거리 II에서 종이 테이프 평가 예방 시험(Pre-TAPED II)
연구 개요
상세 설명
참가자들은 2014년 Racing the Planet의 250마일/7일 4 사막 이벤트(요르단, 고비, 마다가스카르 및 아타카마)에 참가하는 초인구 선수들이 될 것입니다. 편의 샘플은 연구에 포함되기 전에 서명된 전체 동의와 함께 사용되며, 연구 포함은 전적으로 선택 사항이며 의료에 영향을 미치지 않는다는 정보를 참가자에게 제공합니다. 무작위 배정은 각 참가자에 대해 수행되며 동전을 던져 어느 발에 테이핑할 것인지, 머리는 오른발, 꼬리는 왼발인지 결정합니다. 테이핑되지 않은 발은 컨트롤로 사용됩니다. 러너의 일반 양말/신발 시스템은 자연 야생 조건을 반영하는 데 사용됩니다. 참가자는 연령, 성별, 출신 국가, 이전에 실행한 마라톤 수, 팩 무게 및 양말 유형을 포함하여 레이스 전에 수집된 인구 통계 데이터를 갖게 됩니다. 연구 종점은 치료된 발 또는 치료되지 않은 발에 핫스팟 또는 물집이 발생할 때 발생합니다. 러너는 의심되는 수포 또는 핫스팟을 평소와 같이 치료하고, 같은 날 연구 관리자에게 육안 검사 및 최종 설문지를 알려 물집 또는 핫스팟이 발생하는지, 테이프를 직접 적용했는지 또는 다시 적용했는지 여부를 결정하도록 지시받습니다. , 제거된 테이프 및 이러한 작업의 이유.
참가자는 한쪽 발에 물집이 생기기 쉬운 부위에 테이프를 붙이고, 물집 이력이 없으면 무작위로 1곳을 배정합니다. 테이프는 선택한 발에 물집이나 핫스팟이 발에 생기거나 레이스가 끝날 때까지 둘 중 먼저 발생하는 것이 될 때까지 남아 있습니다. 그 시점에서 연구가 끝나고 참가자는 자신의 선택에 따라 테이핑을 계속하거나 중지할 수 있습니다. 참가자가 특정 부위에 물집이 생기거나 핫스팟이 생기기 쉬운 경우 1인치 종이 테이프를 시험발로 해당 부위에 붙입니다. 단, 물집이나 화끈거림 경험이 없는 참가자의 경우 종이에 부위를 적고 가방에서 종이 한 장을 뽑아 임의로 부위를 배정한다(발뒤꿈치, 발가락, 발등, 제5중족골두) ). 따라서 단일 참가자는 개별 발에 1개 이상의 사이트를 가질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94034
- Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
RTP 4 Deserts 이벤트에 등록한 모든 러너 18-75세의 모든 러너 영어를 말하거나 읽을 수 있는 모든 러너. 이 연구는 영어를 말하거나 읽을 수 있는 사람들만 등록할 것이므로 연구 등록 프로토콜을 완전히 이해하고 충분한 지식을 갖춘 동의를 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
등록 연구원의 육안 발 검사로 결정된 초기 테이핑 시점에 양쪽 발에 물집, 부러진 물집 또는 열점이 존재합니다.
종이 테이프에 알레르기가 있는 러너.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 종이 테이프
종이 테이프를 연구 참가자의 물집이 생기기 쉬운 부위 또는 무작위로 선택된 지점(해당 발에 물집 이력이 없는 경우)에 적용할 것입니다.
|
발의 물집이 생기기 쉬운 부위에 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발의 테이프 또는 테이핑되지 않은 영역에 발 물집이 있는 참가자 수
기간: 테이프 부착 후 7일 이내
|
물집 데이터는 발이 오른쪽인지 왼쪽인지에 관계없이 수집되었습니다.
|
테이프 부착 후 7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28548
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