Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieproef Beoordeling van papieren tape in uithoudingsafstanden II (Pre-TAPED II)

21 november 2018 bijgewerkt door: Grant S Lipman, Stanford University
Wrijvingsvoetblaren zijn een van de meest voorkomende en vaak slopende klachten van alle atleten, en met name wandelaars en hardlopers. Blaarpercentages in de literatuur van buitenwandelaars variëren van 7% -54%. Het doel van deze studie is om voort te bouwen op Pre-TAPED I, en te bepalen of het aanbrengen van papieren tape op de delen van de voet waar blaren in het verleden voorkomen bij duurlopers, wrijvingsblaren kan voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers zijn ultra-uithoudingsatleten die deelnemen aan Racing the Planet's 250 mijl/7 dagen 4 woestijnevenementen in 2014 (Jordanië, Gobi, Madagaskar en Atacama). Er zal een gemakssteekproef worden gebruikt, met volledige toestemming ondertekend vóór opname in het onderzoek, waarbij de deelnemers worden geïnformeerd dat deelname aan het onderzoek volledig optioneel is en geen invloed heeft op de medische zorg. Randomisatie zal worden uitgevoerd voor elke deelnemer, een munt zal worden omgedraaid om te bepalen welke voet moet worden afgeplakt, kop - rechtervoet en munt, linkervoet. De niet-getapete voet wordt gebruikt als controle. Het normale sok/schoensysteem van de hardloper wordt gebruikt om de natuurlijke omstandigheden in de wildernis weer te geven. Van de deelnemers worden demografische gegevens verzameld voorafgaand aan de race, waaronder leeftijd, geslacht, land van herkomst, aantal marathons dat eerder is gelopen, gewicht van de rugzak en type sok. Het eindpunt van de studie treedt op wanneer zich een hotspot of blaar ontwikkelt op de behandelde of onbehandelde voet. Lopers zullen worden geïnstrueerd om vermoedelijke blaren of hotspots te behandelen zoals ze normaal zouden doen, en om de studiebeheerders dezelfde dag te informeren voor visuele inspectie en definitieve vragenlijst om te bepalen of ze blaren of hot spots ontwikkelen, of ze zelf tape hebben aangebracht of opnieuw hebben aangebracht , verwijderde tape en de redenen voor deze acties.

Bij de deelnemers wordt tape aangebracht op de plek(ken) die vatbaar zijn voor blaren op 1 voet. Als er geen blaargeschiedenis is, wordt er willekeurig 1 plek toegewezen. De tape blijft op de geselecteerde voet totdat er zich een blaar of hotspot ontwikkelt op een van beide voeten of aan het einde van de race, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Op dat moment is het onderzoek afgelopen en kan de deelnemer naar eigen keuze doorgaan of stoppen met opnemen. Als deelnemers in bepaalde gebieden vatbaar zijn voor blaren of hotspots, wordt 1 "papiertape op die plek op proefvoet aangebracht. Als de deelnemer echter geen eerdere ervaring met blaren of hotspots heeft, wordt een locatie willekeurig toegewezen door een stuk papier uit een zak te halen met de locatie op een stuk papier geschreven (hiel, teen, wreef, kop van 5e middenvoetsbeentje). ). Daarom kan een enkele deelnemer meer dan 1 site op een individuele voet hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94034
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle hardlopers die zijn ingeschreven voor een RTP 4 deserts-evenement, Alle hardlopers tussen de 18 en 75 jaar oud Alle hardlopers die Engels spreken of lezen. De studie zal alleen degenen inschrijven die Engels spreken of lezen, zodat ze de studie-inschrijvingsprotocollen volledig kunnen begrijpen en goed geïnformeerd toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

Alle blaren, gebroken blaren of hotspots die op een van beide voeten aanwezig zijn op het moment van de eerste taping, zoals vastgesteld door visuele voetinspectie door een inschrijvende onderzoeker.

De hardloper die allergisch is voor papieren tape.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Papiertape
Papieren tape zal worden aangebracht op de blarengevoelige gebieden van de deelnemers aan de studie of op een willekeurig geselecteerde plek (als er geen blaargeschiedenis op die voet is) - met niet-afgeplakte gebieden van dezelfde voet als controle.
Toegepast op blaargevoelige delen van de voet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een voetblaar in het getapete of niet-getapete deel van de voet
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na het aanbrengen van de tape
Blistergegevens werden verzameld ongeacht of de voet rechts of links was.
binnen 7 dagen na het aanbrengen van de tape

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 28548

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Papiertape

3
Abonneren