Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba prewencyjna oceniająca taśmę papierową na dystansach wytrzymałościowych II (wstępnie TAPED II)

21 listopada 2018 zaktualizowane przez: Grant S Lipman, Stanford University
Pęcherze na stopach spowodowane tarciem są jedną z najczęstszych i często wyniszczających dolegliwości wszystkich sportowców, aw szczególności turystów pieszych i biegaczy. Zawrotne wskaźniki w literaturze dotyczącej pieszych wędrówek na świeżym powietrzu wahają się od 7% do 54%. Celem tego badania jest kontynuacja projektu Pre-TAPED I i ustalenie, czy nakładanie papierowej taśmy na obszary stopy, w których w przeszłości występowały pęcherze u biegaczy długodystansowych, może zapobiegać występowaniu pęcherzy spowodowanych tarciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami będą sportowcy ultra-wytrzymałościowi rywalizujący w wyścigach Racing the Planet na dystansie 250 mil/7 dni 4 na pustyni w 2014 roku (Jordania, Gobi, Madagaskar i Atacama. Wykorzystana zostanie dogodna próbka, z pełną zgodą podpisaną przed włączeniem do badania, przy czym uczestnicy zostaną poinformowani, że włączenie do badania jest całkowicie opcjonalne i nie wpłynie na opiekę medyczną. Dla każdego uczestnika zostanie przeprowadzona losowość, zostanie rzucony monetą w celu ustalenia, która noga ma być zaklejona, orzeł – prawa noga, a reszka – lewa noga. Nieoklejona stopa będzie używana jako kontrola. Normalny system skarpet i butów biegacza będzie używany w celu odzwierciedlenia naturalnych warunków dzikiej przyrody. Uczestnicy będą mieli dane demograficzne zebrane przed wyścigiem, w tym wiek, płeć, kraj pochodzenia, liczbę maratonów przebiegniętych wcześniej, wagę opakowania i rodzaj skarpet. Punkt końcowy badania występuje, gdy na leczonej lub nieleczonej stopie rozwija się gorący punkt lub pęcherz. Biegacze zostaną poinstruowani, aby leczyć podejrzane pęcherze lub gorące punkty w normalny sposób i poinformować administratorów badania tego samego dnia w celu oględzin i końcowego kwestionariusza w celu ustalenia, czy wystąpią pęcherze lub gorące punkty, czy sami nałożyli lub ponownie nałożyli taśmę , usunięto taśmę i przyczyny tych działań.

Uczestnicy będą mieli przyklejoną taśmę do obszaru (obszarów) podatnego na powstawanie pęcherzy na 1 stopie, jeśli w historii nie występowały pęcherze, 1 obszar zostanie losowo przydzielony. Taśma zostanie pozostawiona na wybranej stopie do momentu powstania pęcherza lub gorącego miejsca na stopie lub do końca wyścigu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W tym momencie badanie się kończy, a uczestnik może kontynuować lub przerwać nagrywanie według własnego uznania. Jeśli uczestnicy są podatni na powstawanie pęcherzy lub gorących punktów w określonych obszarach, 1-calową taśmę papierową przykleić w tym miejscu na próbnej stopie. Jeśli jednak uczestnik nie miał wcześniej doświadczenia z pęcherzami lub gorącymi punktami, miejsce zostanie losowo przydzielone poprzez wyciągnięcie kawałka papieru z torby z miejscem zapisanym na kartce (pięta, palec u nogi, podbicie, głowa V kości śródstopia ). Dlatego jeden uczestnik może mieć więcej niż 1 miejsce na jednej stopie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94034
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy biegacze, którzy są zapisani na zawody pustynne RTP 4. Wszyscy biegacze w wieku 18-75 lat. Wszyscy biegacze, którzy mówią lub czytają po angielsku. Do badania zostaną włączone tylko osoby, które mówią lub czytają po angielsku, aby mogły w pełni zrozumieć i świadomie wyrazić zgodę na protokoły włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

Wszelkie pęcherze, popękane pęcherze lub gorące punkty obecne na obu stopach w momencie wstępnego oklejania taśmą, co zostało stwierdzone na podstawie oględzin stóp przez rekrutującego badacza.

Biegacz uczulony na taśmę papierową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taśma papierowa
Taśma papierowa zostanie przyklejona do obszarów podatnych na pęcherze uczestników badania lub losowo wybranego miejsca (jeśli na tej stopie nie występowały pęcherze) – z nieoklejonymi obszarami tej samej stopy co kontrola.
Urządzenie: Taśma papierowa
Stosowany na obszary stopy podatne na powstawanie pęcherzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dowolnym pęcherzem na stopie w zaklejonym lub nieoklejonym obszarze stopy
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od przyklejenia taśmy
Dane dotyczące pęcherzy zbierano bez względu na to, czy stopa była prawa, czy lewa.
w ciągu 7 dni od przyklejenia taśmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Resurrection Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28548

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherz stopy

Badania kliniczne na Taśma papierowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj