Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisykoe paperiteipin arviointi kestävyysmatkoilla II (Pre-TAPED II)

keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: Grant S Lipman, Stanford University
Jalkojen kitkarakkulat ovat yksi yleisimmistä ja usein heikentävistä valituksista kaikille urheilijoille ja erityisesti retkeilijöille ja juoksijoille. Rakkuloitumisluvut ulkoiluretkeilijöiden kirjallisuudessa vaihtelevat 7–54 %:n välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää Pre-TAPED I:tä ja selvittää, voiko paperiteipin kiinnittäminen jalan niille alueille, joilla kestävyysjuoksijoiden historiallisesti esiintyy rakkuloita, estää kitkarakkuloiden esiintymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat ultrakestävyysurheilijoita, jotka kilpailevat Racing the Planetin 250 mailin/7 päivän 4 Desert -tapahtumissa vuonna 2014 (Jordan, Gobi, Madagaskar ja Atacama. Käytetään mukavuusnäytettä, jonka täydellinen suostumus allekirjoitetaan ennen tutkimukseen osallistumista. Osallistujille ilmoitetaan, että tutkimukseen osallistuminen on täysin valinnaista eikä vaikuta sairaanhoitoon. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan satunnaistaminen, kolikko heitetään sen määrittämiseksi, mikä jalka on teipattava, päät - oikea jalka ja hännän vasen jalka. Ohjaimena käytetään teipaamatonta jalkaa. Juoksijan normaalia sukka/kenkäjärjestelmää käytetään heijastamaan luonnollisia erämaan olosuhteita. Osallistujilta kerätään demografisia tietoja ennen kilpailua, mukaan lukien ikä, sukupuoli, alkuperämaa, ennen juosttujen maratonien lukumäärä, pakkauksen paino ja sukkatyyppi. Tutkimuksen päätepiste tapahtuu, kun joko käsiteltyyn tai käsittelemättömään jalkaan kehittyy kuuma piste tai rakkula. Juoksijoita neuvotaan käsittelemään epäiltyjä rakkuloita tai kuumia kohtia tavalliseen tapaan ja ilmoittamaan asiasta tutkimuksen hallinnoijille samana päivänä silmämääräistä tarkastusta ja lopullista kyselyä varten sen selvittämiseksi, kehittyykö heihin rakkuloita tai kuumia kohtia, kiinnittikö he itse teippiä vai kiinnittivätkö he uudelleen. , poistettu nauha ja syyt näihin toimiin.

Osallistujat kiinnitetään teippiä alueille, jotka ovat alttiita rakkuloita yhdelle jalalle. Jos rakkulahistoriaa ei ole, 1 alue jaetaan satunnaisesti. Teippi jätetään valitulle jalalle, kunnes jompaankumpaan jalkaan kehittyy rakkula tai kuuma piste tai kilpailun lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin. Siinä vaiheessa tutkimus on ohi ja osallistuja voi jatkaa tai lopettaa nauhoituksen haluamallaan tavalla. Jos osallistujat ovat alttiita rakkuloille tai kuumille pisteille tietyillä alueilla, kiinnitä 1" paperiteippi kyseiseen kohtaan kokeilujalan. Jos osallistujalla ei kuitenkaan ole aikaisempaa kokemusta rakkuloista tai hot spotista, paikka valitaan sattumanvaraisesti poimimalla pussista paperinpala, johon on kirjoitettu paperille (kantapää, varvas, jalkajalka, 5. jalkapöydän luun pää) ). Siksi yhdellä osallistujalla voi olla enemmän kuin yksi sivusto yksittäisellä jalalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94034
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki juoksijat, jotka ovat ilmoittautuneet RTP 4 deserts -tapahtumaan, kaikki juoksijat, jotka ovat 18-75-vuotiaita Kaikki juoksijat, jotka puhuvat tai lukevat englantia. Tutkimukseen otetaan vain ne, jotka puhuvat tai lukevat englantia, jotta he ymmärtävät täysin tutkimukseen ilmoittautumisprotokollat ​​ja heillä on asiantunteva suostumus niihin.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset rakkulat, rikkoutuneet rakkulat tai kuumat kohdat, joita on jommassakummassa jalassa ensimmäisen teippauksen aikana, mikä on määritetty tutkimukseen osallistuvan tutkijan silmämääräisellä jalkatarkastuksella.

Juoksija allerginen paperiteipille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paperiteippi
Paperiteippi kiinnitetään tutkimukseen osallistujien rakkula-alueille tai satunnaisesti valittuun kohtaan (jos kyseisessä jalassa ei ole rakkulahistoriaa) - teippaamattomilla alueilla samassa jalassa kuin vertailujalka.
Laite: Paperiteippi
Levitetään jalan rakkula-alueille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on rakkuloita teipatulla tai teipaamattomalla jalan alueella
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa teipin kiinnittämisestä
Rakkulatiedot kerättiin riippumatta siitä, oliko jalka oikea vai vasen.
7 päivän kuluessa teipin kiinnittämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Resurrection Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28548

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalan rakkula

Kliiniset tutkimukset Paperiteippi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa