Forebyggende prøvevurdering av papir-tape i utholdenhetsdistanser II (Pre-TAPED II)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil være ultrautholdenhetsidrettsutøvere som konkurrerer i Racing the Planet's 250 mile/7 day 4 Desert-arrangementer i 2014 (Jordan, Gobi, Madagaskar og Atacama. En bekvemmelighetsprøve vil bli brukt, med fullt samtykke signert før inkludering i studien, og deltakerne blir informert om at studieinkludering er helt valgfri og ikke vil påvirke medisinsk behandling. Randomisering vil bli utført for hver deltaker, en mynt vil bli snudd for å bestemme hvilken fot som skal teipes, hoder - høyre fot, og haler, venstre fot. Den ikke-teipede foten vil bli brukt som kontroll. Løperens normale sokk/sko-system vil bli brukt for å reflektere naturlige villmarksforhold. Deltakerne vil ha demografiske data samlet inn før løpet, inkludert alder, kjønn, opprinnelsesland, antall maratonløp før, pakkevekt og sokketype. Studiens endepunkt oppstår når en varm flekk eller blemme utvikler seg på enten den behandlede eller ubehandlede foten. Løpere vil bli bedt om å behandle mistenkte blemmer eller varme flekker som de normalt ville gjort, og å informere studieadministratorene samme dag for visuell inspeksjon og endelig spørreskjema for å avgjøre om de utvikler blemmer eller varme flekker, enten de har påført eller satt på tape selv. , fjernet tape og årsakene til disse handlingene.
Deltakerne vil ha tape på området(er) som er utsatt for blemmer på 1 fot, hvis ingen blemmehistorikk, vil 1 område tildeles tilfeldig. Tapen vil bli liggende på den valgte foten til en blemme eller hot spot utvikler seg på enten foten eller slutten av løpet, avhengig av hva som kommer først. På det tidspunktet er studien over og deltakeren kan fortsette eller slutte å ta opp etter eget valg. Hvis deltakerne er utsatt for blemmer eller varme flekker i bestemte områder, påføres 1" papirtape på det stedet på prøvefot. Men hvis deltakeren ikke har noen tidligere blemmer- eller hot spot-erfaring, vil et nettsted bli tilfeldig tildelt ved å plukke et stykke papir ut av en pose med stedet skrevet på et stykke papir (hæl, tå, vrist, hode på 5. metatarsal ). Derfor kan en enkelt deltaker ha mer enn 1 side på en individuell fot.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94034
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle løpere som er påmeldt til et RTP 4-ørkenarrangement, Alle løpere som er 18-75 år gamle Alle løpere som snakker eller leser engelsk. Studien vil kun registrere de som snakker eller leser engelsk, slik at de fullt ut kan forstå og ha kunnskapsrikt samtykke til studieregistreringsprotokollene.
Ekskluderingskriterier:
Eventuelle blemmer, ødelagte blemmer eller varme flekker som er tilstede på begge føttene på tidspunktet for første taping, bestemt ved visuell fotinspeksjon av en forsker som melder seg inn.
Løperen er allergisk mot papirtape.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Papirtape
Papirtape vil bli brukt på studiedeltakernes blemmerutsatte områder eller et tilfeldig valgt sted (hvis ingen blemmehistorie på den foten) - med ubeleirede områder med samme fot som kontroll.
|
Påføres på blemmer utsatte områder på foten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med en hvilken som helst fotblemme i teipet eller ikke-teipet område av foten
Tidsramme: innen 7 dager etter påføring av tape
|
Blisterdata ble samlet inn uten hensyn til om foten var høyre eller venstre.
|
innen 7 dager etter påføring av tape
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28548
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .