Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande försök att bedöma papperstejp i uthållighetsdistanser II (Pre-TAPED II)

21 november 2018 uppdaterad av: Grant S Lipman, Stanford University
Friktionsfotblåsor är ett av de vanligaste och ofta försvagande besvären hos alla idrottare, och i synnerhet vandrare och löpare. Andelen blåsor i litteraturen för friluftsvandrare varierar från 7%-54%. Syftet med denna studie är att bygga vidare på Pre-TAPED I, och avgöra om applicering av papperstejp på de områden av foten där blåsor historiskt förekommer hos uthållighetslöpare kan förhindra förekomsten av friktionsblåsor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att vara ultrauthållighetsidrottare som tävlar i Racing the Planet's 250 mile/7 day 4 Desert-evenemang 2014 (Jordan, Gobi, Madagaskar och Atacama. Ett bekvämlighetsprov kommer att användas, med fullt samtycke undertecknat innan inkludering i studien, där deltagarna informeras om att studieinkludering är helt valfri och inte kommer att påverka medicinsk vård. Randomisering kommer att genomföras för varje deltagare, ett mynt kommer att vändas för att bestämma vilken fot som ska tejpas, huvuden - höger fot och svansar, vänster fot. Den icke tejpade foten kommer att användas som kontroll. Löparens normala strumpa/skosystem kommer att användas för att återspegla naturliga vildmarksförhållanden. Deltagarna kommer att ha demografisk data insamlad före loppet, inklusive ålder, kön, ursprungsland, antal maratonlopp som har sprungits innan, packvikt och strumpatyp. Studiens slutpunkt uppstår när en het punkt eller blåsa utvecklas på antingen den behandlade eller obehandlade foten. Löpare kommer att instrueras att behandla misstänkta blåsor eller heta fläckar som de normalt skulle göra, och att informera studieadministratörerna samma dag för visuell inspektion och slutgiltigt frågeformulär för att avgöra om de utvecklar blåsor eller heta fläckar, oavsett om de själva applicerade eller applicerade tejp igen. , bort tejp och orsakerna till dessa åtgärder.

Deltagarna kommer att ha tejp applicerade på områden som är benägna att bli blåsor på 1 fot, om ingen blåshistorik tilldelas 1 område slumpmässigt. Tejpen kommer att sitta kvar på den valda foten tills en blåsa eller hot spot utvecklas på antingen foten eller slutet av loppet, beroende på vilket som kommer först. Vid den tidpunkten är studien över och deltagaren kan fortsätta eller sluta spela in efter eget val. Om deltagarna är benägna att få blåsor eller heta fläckar i vissa områden, appliceras 1" papperstejp på den platsen på provfot. Men om deltagaren inte har någon tidigare erfarenhet av blister eller hot spot, kommer en plats att tilldelas slumpmässigt genom att plocka en bit papper ur en påse med platsen skriven på ett papper (häl, tå, vrist, huvud på 5:e mellanfotsbenet ). Därför kan en enskild deltagare ha mer än 1 plats på en individuell fot.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94034
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla löpare som är anmälda till ett RTP 4-öknarevent, Alla löpare som är 18-75 år gamla Alla löpare som talar eller läser engelska. Studien kommer endast att registrera de som talar eller läser engelska, så att de till fullo kan förstå och ha kunnigt samtycke till studieregistreringsprotokollen.

Exklusions kriterier:

Eventuella blåsor, trasiga blåsor eller varma fläckar som finns på endera foten vid tidpunkten för den första tejpningen, vilket fastställs genom visuell fotinspektion av en inskriven forskare.

Löparen är allergisk mot papperstejp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Papperstejp
Papperstejp kommer att appliceras på studiedeltagarnas blåsbenägna områden eller en slumpmässigt vald fläck (om det inte finns någon blåshistorik på den foten) - med otejpade områden med samma fot som kontroll.
Appliceras på blåsbenägna områden på foten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med valfri fotblåsa i det tejpade eller otejpade området på foten
Tidsram: inom 7 dagar efter applicering av tejp
Blisterdata samlades in utan hänsyn till om foten var höger eller vänster.
inom 7 dagar efter applicering av tejp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2013

Första postat (Uppskatta)

18 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 28548

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera