持久距離における紙テープの評価を行う予防試験 II (Pre-TAPED II)
調査の概要
詳細な説明
参加者は、2014 年に開催されるレーシング ザ プラネットの 250 マイル/7 日間 4 日間の砂漠イベント (ヨルダン、ゴビ、マダガスカル、アタカマ) に出場するウルトラ耐久アスリートです。 研究に組み込む前に署名された完全な同意を得た便利なサンプルが使用され、参加者には研究への組み入れは完全に任意であり、医療には影響しないことが知らされます。 参加者ごとにランダム化が行われ、コインを投げてどちらの足にテープを貼るかを決定します（表は右足、裏は左足）。 テーピングされていない足はコントロールとして使用されます。 ランナーの通常のソックス/シューズ システムは、自然の大自然の条件を反映するために使用されます。 参加者は、年齢、性別、出身国、これまでにマラソンを走った回数、荷物の重さ、靴下の種類などの人口統計データをレース前に収集します。 研究のエンドポイントは、治療または未治療の足にホットスポットまたは水疱が発生したときに発生します。 ランナーには、水疱やホットスポットの疑いがある場合は通常どおりに処置するよう指示され、同日中に試験管理者に通知して目視検査と最終アンケートを実施し、水疱やホットスポットが発生しているかどうか、テープを自分で貼り付けたか再貼り付けしたかを判断するよう指示されます。 、削除されたテープ、およびこれらのアクションの理由。
参加者は片足の水ぶくれができやすい領域にテープを貼ります。水ぶくれの履歴がない場合は、1 つの領域がランダムに割り当てられます。 テープは、どちらかの足またはレース終了時のどちらか早い方に水ぶくれやホットスポットができるまで、選択した足に貼られたままになります。 その時点で研究は終了し、参加者は自分の選択で録画を続けるか停止することができます。 参加者が特定の領域に水ぶくれやホットスポットを起こしやすい場合は、その部位に 1 インチの紙テープを試し足で貼り付けます。 ただし、参加者に水ぶくれやホットスポットの経験がない場合は、袋から紙を取り出し、その部位（かかと、つま先、足の甲、第 5 中足骨頭）がランダムに割り当てられます。 ）。 したがって、1 人の参加者が個々の拠点に複数のサイトを持つことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94034
- Stanford University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
RTP 4 砂漠イベントに登録しているすべてのランナー、18 ～ 75 歳のすべてのランナー、英語を話す、または読めるすべてのランナー。 この研究には、英語を話すか読める人のみが登録されるため、彼らは研究登録プロトコルを完全に理解し、知識に基づいた同意を得ることができます。
除外基準:
登録研究者による足の目視検査によって判断された、最初のテーピング時にいずれかの足に存在する水疱、壊れた水疱、またはホットスポット。
紙テープアレルギーのランナー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：紙テープ
紙テープは、研究参加者の水ぶくれができやすい領域またはランダムに選択された場所（その足に水ぶくれの履歴がない場合）に貼り付けられます。同じ足のテープが貼られていない領域は対照として使用されます。
|
足の水疱ができやすい部分に塗布します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足のテープを貼った部分またはテープを貼っていない部分に水疱がある参加者の数
時間枠：テープ貼付後7日以内
|
水疱データは、足の右か左かに関係なく収集されました。
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テープ貼付後7日以内
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 28548
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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