在耐力距离 II 中评估纸带的预防试验(Pre-TAPED II)
研究概览
详细说明
参赛者将是参加 2014 年 Racing the Planet 250 英里/7 天 4 天沙漠赛事(约旦、戈壁、马达加斯加和阿塔卡马)的超耐力运动员。 将使用方便样本,并在纳入研究之前签署完全同意书,并告知参与者研究纳入完全是可选的,不会影响医疗保健。 将对每个参与者进行随机分组,将掷硬币以确定要用胶带贴住哪只脚,正面 - 右脚,反面 - 左脚。 未贴胶带的脚将用作对照。 跑步者的正常袜子/鞋子系统将用于反映自然荒野条件。 参赛者将在比赛前收集人口统计数据,包括年龄、性别、原籍国、之前参加的马拉松比赛次数、背包重量和袜子类型。 当治疗或未治疗的脚上出现热点或水泡时,研究终点就出现了。 将指示跑步者像往常一样处理可疑的水泡或热点,并在同一天通知研究管理人员进行目视检查和最终问卷调查,以确定他们是否出现水泡或热点,他们是否自己贴上或重新贴上胶带,删除磁带,以及这些操作的原因。
参与者将在 1 只脚上容易出现水泡的区域贴上胶带,如果没有水泡史,将随机分配 1 个区域。 胶带将留在选定的脚上,直到任何一只脚出现水泡或热点或比赛结束,以先到者为准。 到那时,研究就结束了,参与者可以根据自己的选择继续或停止录音。 如果参与者在特定区域容易出现水泡或热点,则在试脚时将 1" 纸胶带贴在该部位。 但是,如果参与者之前没有水泡或热点经验,则会通过从袋子中取出一张纸来随机分配一个部位,并在一张纸上写下该部位(脚跟、脚趾、脚背、第 5 跖骨头) ). 因此,单个参与者可以在一只脚上拥有多个站点。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94034
- Stanford University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
任何参加 RTP 4 沙漠赛事的参赛者, 所有 18-75 岁的参赛者 所有会说或读英语的参赛者。 该研究将只招募会说或读英语的人,因此他们可以完全理解并知情同意研究招募协议。
排除标准:
由登记研究人员通过目视足部检查确定的初始录音时两只脚上出现的任何水泡、破裂水泡或热点。
跑步者对纸胶带过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:纸胶带
纸胶带将应用于研究参与者的水泡易发区域或随机选择的位置(如果该脚没有水泡历史) - 同一只脚的未贴区域作为对照。
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适用于足部易起泡部位
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在足部贴胶带或未贴胶带的区域出现任何足部水泡的参与者计数
大体时间:胶带应用后 7 天内
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收集水泡数据时不考虑脚是右脚还是左脚。
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胶带应用后 7 天内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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脚泡的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
纸胶带的临床试验
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicante未知