- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01945112
Ensayo de Prevención Evaluación Papel-Cinta en Distancias de Resistencia II (Pre-TAPED II)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes serán atletas de ultrarresistencia que competirán en los eventos de 4 desiertos de 250 millas/7 días de Racing the Planet en 2014 (Jordan, Gobi, Madagascar y Atacama). Se utilizará una muestra de conveniencia, con el consentimiento completo firmado antes de la inclusión en el estudio, y se informará a los participantes que la inclusión en el estudio es completamente opcional y no afectará la atención médica. La aleatorización se llevará a cabo para cada participante, se lanzará una moneda para determinar qué pie se va a grabar, cara - pie derecho y cruz, pie izquierdo. El pie sin cinta se utilizará como control. Se usará el sistema normal de calcetín/zapato del corredor para reflejar las condiciones naturales de la naturaleza. Se recopilarán datos demográficos de los participantes antes de la carrera, incluidos la edad, el sexo, el país de origen, la cantidad de maratones corridos antes, el peso del paquete y el tipo de calcetín. El punto final del estudio ocurre cuando se desarrolla un punto caliente o una ampolla en el pie tratado o no tratado. Se indicará a los corredores que traten las sospechas de ampollas o puntos calientes como lo harían normalmente, y que informen a los administradores del estudio el mismo día para una inspección visual y un cuestionario final para determinar si desarrollan ampollas o puntos calientes, ya sea que hayan aplicado o vuelto a aplicar la cinta ellos mismos. , cinta retirada, y las razones de estas acciones.
A los participantes se les aplicará cinta en las áreas propensas a ampollas en 1 pie, si no hay antecedentes de ampollas, se asignará 1 área al azar. La cinta se dejará en el pie seleccionado hasta que se desarrolle una ampolla o un punto caliente en cualquiera de los pies o hasta el final de la carrera, lo que ocurra primero. En ese momento, el estudio termina y el participante puede continuar o dejar de grabar a su elección. Si los participantes son propensos a ampollas o puntos calientes en áreas particulares, se aplica cinta de papel de 1" en ese sitio en el pie de prueba. Sin embargo, si el participante no tiene experiencia previa con ampollas o puntos calientes, se asignará un sitio al azar sacando una hoja de papel de una bolsa con el sitio escrito en una hoja de papel (talón, dedo del pie, empeine, cabeza del quinto metatarsiano). ). Por lo tanto, un solo participante puede tener más de 1 sitio en un pie individual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94034
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier corredor que esté inscrito en un evento desierto RTP 4, Todos los corredores que tengan entre 18 y 75 años. Todos los corredores que hablen o lean inglés. El estudio inscribirá solo a aquellos que hablen o lean inglés, para que puedan comprender completamente y tener un consentimiento informado para los protocolos de inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
Cualquier ampolla, ampolla rota o puntos calientes presentes en cualquiera de los pies en el momento del vendaje inicial, según lo determinado por la inspección visual del pie por parte de un investigador que inscribió.
El corredor alérgico a la cinta de papel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cinta de papel
Se aplicará cinta de papel a las áreas propensas a ampollas de los participantes del estudio o a un punto seleccionado al azar (si no hay antecedentes de ampollas en ese pie), con áreas sin cinta del mismo pie como control.
|
Aplicado a las áreas propensas a ampollas del pie.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de participantes con cualquier ampolla en el pie en el área del pie con o sin cinta adhesiva
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días de la aplicación de la cinta
|
Los datos de las ampollas se recogieron sin importar si el pie era derecho o izquierdo.
|
dentro de los 7 días de la aplicación de la cinta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28548
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ampolla de pie
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Emel YürükAún no reclutandoIntervención mERAS | El ASA (American Society of Anesthesiologists) Score | El paciente debe tener entre 4 y 12 años de edad
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Cinta de papel
-
Francisco SelvaTerminado
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)Terminado
-
University of BeykentTerminadoDolor de cuello crónico | Fisioterapia | KinesiotapePavo
-
Trisha ScribbansTerminadoDiscinesia escapularCanadá
-
Oregon State UniversityTerminadoInhibición neural | Lesiones, TobilloEstados Unidos
-
Konya Meram State HospitalTerminadoCompromiso del paciente | Epicondilitis lateralPavo
-
Taibah UniversityTerminadoOsteoartritis de rodillaArabia Saudita
-
University of SevilleTerminado
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaTerminado
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulTerminadoLumbalgia | Defecto del tejido conectivo (diagnóstico)Pavo