Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo de Prevención Evaluación Papel-Cinta en Distancias de Resistencia II (Pre-TAPED II)

21 de noviembre de 2018 actualizado por: Grant S Lipman, Stanford University
Las ampollas en los pies por fricción son una de las quejas más comunes y, a menudo, debilitantes de todos los atletas, y de los excursionistas y corredores en particular. Las tasas de ampollas en la literatura de los excursionistas al aire libre oscilan entre el 7% y el 54%. El objetivo de este estudio es aprovechar Pre-TAPED I y determinar si la aplicación de cinta de papel en las áreas del pie donde históricamente se forman ampollas en los corredores de resistencia puede prevenir la incidencia de ampollas por fricción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán atletas de ultrarresistencia que competirán en los eventos de 4 desiertos de 250 millas/7 días de Racing the Planet en 2014 (Jordan, Gobi, Madagascar y Atacama). Se utilizará una muestra de conveniencia, con el consentimiento completo firmado antes de la inclusión en el estudio, y se informará a los participantes que la inclusión en el estudio es completamente opcional y no afectará la atención médica. La aleatorización se llevará a cabo para cada participante, se lanzará una moneda para determinar qué pie se va a grabar, cara - pie derecho y cruz, pie izquierdo. El pie sin cinta se utilizará como control. Se usará el sistema normal de calcetín/zapato del corredor para reflejar las condiciones naturales de la naturaleza. Se recopilarán datos demográficos de los participantes antes de la carrera, incluidos la edad, el sexo, el país de origen, la cantidad de maratones corridos antes, el peso del paquete y el tipo de calcetín. El punto final del estudio ocurre cuando se desarrolla un punto caliente o una ampolla en el pie tratado o no tratado. Se indicará a los corredores que traten las sospechas de ampollas o puntos calientes como lo harían normalmente, y que informen a los administradores del estudio el mismo día para una inspección visual y un cuestionario final para determinar si desarrollan ampollas o puntos calientes, ya sea que hayan aplicado o vuelto a aplicar la cinta ellos mismos. , cinta retirada, y las razones de estas acciones.

A los participantes se les aplicará cinta en las áreas propensas a ampollas en 1 pie, si no hay antecedentes de ampollas, se asignará 1 área al azar. La cinta se dejará en el pie seleccionado hasta que se desarrolle una ampolla o un punto caliente en cualquiera de los pies o hasta el final de la carrera, lo que ocurra primero. En ese momento, el estudio termina y el participante puede continuar o dejar de grabar a su elección. Si los participantes son propensos a ampollas o puntos calientes en áreas particulares, se aplica cinta de papel de 1" en ese sitio en el pie de prueba. Sin embargo, si el participante no tiene experiencia previa con ampollas o puntos calientes, se asignará un sitio al azar sacando una hoja de papel de una bolsa con el sitio escrito en una hoja de papel (talón, dedo del pie, empeine, cabeza del quinto metatarsiano). ). Por lo tanto, un solo participante puede tener más de 1 sitio en un pie individual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94034
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier corredor que esté inscrito en un evento desierto RTP 4, Todos los corredores que tengan entre 18 y 75 años. Todos los corredores que hablen o lean inglés. El estudio inscribirá solo a aquellos que hablen o lean inglés, para que puedan comprender completamente y tener un consentimiento informado para los protocolos de inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

Cualquier ampolla, ampolla rota o puntos calientes presentes en cualquiera de los pies en el momento del vendaje inicial, según lo determinado por la inspección visual del pie por parte de un investigador que inscribió.

El corredor alérgico a la cinta de papel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cinta de papel
Se aplicará cinta de papel a las áreas propensas a ampollas de los participantes del estudio o a un punto seleccionado al azar (si no hay antecedentes de ampollas en ese pie), con áreas sin cinta del mismo pie como control.
Aplicado a las áreas propensas a ampollas del pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de participantes con cualquier ampolla en el pie en el área del pie con o sin cinta adhesiva
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días de la aplicación de la cinta
Los datos de las ampollas se recogieron sin importar si el pie era derecho o izquierdo.
dentro de los 7 días de la aplicación de la cinta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28548

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ampolla de pie

Ensayos clínicos sobre Cinta de papel

Suscribir