Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence Trial Hodnocení papírové pásky ve vytrvalostních vzdálenostech II (Pre-TAPED II)

21. listopadu 2018 aktualizováno: Grant S Lipman, Stanford University
Třecí puchýře na chodidle jsou jednou z nejčastějších a často vysilujících stížností všech sportovců, zvláště pak pěších turistů a běžců. Výskyt puchýřů v literatuře pro outdoorové turisty se pohybuje od 7 % do 54 %. Cílem této studie je stavět na Pre-TAPED I a určit, zda aplikace papírové pásky na oblasti chodidla, kde se u vytrvalostních běžců historicky vyskytují puchýře, může zabránit výskytu třecích puchýřů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky budou ultravytrvalostní sportovci soutěžící v závodech Racing the Planet 250 mil/7 day 4 Desert v roce 2014 (Jordánsko, Gobi, Madagaskar a Atacama. Bude použit praktický vzorek s úplným souhlasem podepsaným před zařazením do studie, přičemž účastníci budou informováni, že zařazení do studie je zcela volitelné a neovlivní lékařskou péči. Pro každého účastníka bude provedena randomizace, házením mincí se určí, která noha má být nalepena, hlavy - pravá noha a ocasy, levá noha. Jako ovládací prvek bude použita noha bez pásky. Běžecký systém ponožek/botaček bude použit tak, aby odrážel přírodní podmínky divočiny. Účastníci budou mít před závodem shromážděná demografická data, včetně věku, pohlaví, země původu, počtu uběhnutých maratonů, hmotnosti balení a typu ponožek. Koncový bod studie nastává, když se na léčené nebo neošetřené noze vytvoří horké místo nebo puchýř. Běžci budou instruováni, aby zacházeli s podezřelými puchýři nebo horkými skvrnami jako obvykle a informovali administrátory studie tentýž den za účelem vizuální kontroly a závěrečného dotazníku, aby zjistili, zda se u nich tvoří puchýře nebo horká místa, zda si sami aplikovali nebo znovu nalepili pásku. , odstraněnou pásku a důvody těchto akcí.

Účastníkům bude aplikována páska na oblast (oblasti) náchylné k tvorbě puchýřů na 1 noze, pokud nemají puchýře v anamnéze, bude náhodně přidělena 1 oblast. Páska bude ponechána na zvolené noze, dokud se na jedné noze nebo do konce závodu nevytvoří puchýř nebo horké místo, podle toho, co nastane dříve. V tomto okamžiku je studie u konce a účastník může pokračovat v nahrávání nebo jej ukončit podle svého výběru. Pokud jsou účastníci náchylní k puchýřům nebo horkým místům v určitých oblastech, aplikujte na toto místo 1" papírovou pásku na zkušební nohu. Pokud však účastník nemá žádné předchozí zkušenosti s puchýři nebo hot spotem, místo bude náhodně přiděleno tak, že se z pytle vybere kus papíru s místem napsaným na kusu papíru (pata, špička, nárt, hlava 5. metatarzu ). Jeden účastník tedy může mít na jedné noze více než 1 stanoviště.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94034
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý běžec, který se účastní závodu RTP 4 deserts, Všichni běžci ve věku 18-75 let Všichni běžci, kteří mluví nebo čtou anglicky. Do studie se zapisují pouze ti, kteří mluví nebo čtou anglicky, aby plně rozuměli protokolům o zápisu do studia a měli s nimi informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Jakékoli puchýře, zlomené puchýře nebo horká místa přítomná na kterékoli noze v době počátečního tejpování, jak bylo zjištěno vizuální kontrolou nohou zapsaným výzkumníkem.

Běžec alergický na papírovou pásku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Papírová páska
Papírová páska bude aplikována na oblasti náchylné k puchýřům účastníků studie nebo na náhodně vybrané místo (pokud na této noze nejsou žádné puchýře v anamnéze) – s nezalepenými oblastmi stejné nohy jako kontrolní.
Přístroj: Papírová páska
Aplikuje se na oblasti chodidla náchylné k puchýřům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s jakýmkoli puchýřem na noze v přelepené nebo nezalepené oblasti chodidla
Časové okno: do 7 dnů od aplikace pásky
Údaje o blistrech byly shromažďovány bez ohledu na to, zda byla noha pravá nebo levá.
do 7 dnů od aplikace pásky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Resurrection Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28548

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puchýř na nohou

Klinické studie na Papírová páska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit