Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende forsøg, der vurderer papir-tape i udholdenhedsdistancer II (Pre-TAPED II)

21. november 2018 opdateret af: Grant S Lipman, Stanford University
Friktionsfodsvabler er en af ​​de mest almindelige og ofte invaliderende klager hos alle atleter, og især vandrere og løbere. Blærer i litteraturen af ​​udendørs vandrere varierer fra 7%-54%. Formålet med denne undersøgelse er at bygge videre på Pre-TAPED I og afgøre, om påføring af papirtape på de områder af foden, hvor blærer historisk opstår hos udholdenhedsløbere, kan forhindre forekomsten af ​​friktionsblærer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være ultra-udholdenhedsatleter, der konkurrerer i Racing the Planet's 250 mile/7 day 4 Desert-begivenheder i 2014 (Jordan, Gobi, Madagaskar og Atacama. En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt med fuldt samtykke underskrevet før inklusion i undersøgelsen, hvor deltagerne bliver informeret om, at undersøgelsens inklusion er helt valgfri og ikke vil påvirke lægebehandlingen. Randomisering vil blive udført for hver deltager, en mønt vil blive vendt for at bestemme, hvilken fod der skal tapes, hoveder - højre fod og haler, venstre fod. Den ikke-tapede fod vil blive brugt som kontrol. Løberens normale strømpe/sko-system vil blive brugt til at afspejle naturlige vildmarksforhold. Deltagerne vil få indsamlet demografiske data forud for løbet, herunder alder, køn, oprindelsesland, antal maratonløb før løbet, pakkevægt og strømpetype. Undersøgelsens endepunkt opstår, når der udvikles et hot spot eller en blære på enten den behandlede eller ubehandlede fod. Løbere vil blive instrueret i at behandle formodede vabler eller hot spots, som de normalt ville, og at informere undersøgelsesadministratorerne samme dag til visuel inspektion og endeligt spørgeskema for at afgøre, om de udvikler vabler eller hot spots, om de selv har påført eller genpåført tape. , fjernet tape og årsagerne til disse handlinger.

Deltagerne vil få sat tape på områder, der er tilbøjelige til at blive blære på 1 fod, hvis der ikke er nogen blisterhistorie, vil 1 område blive tilfældigt tildelt. Tapen efterlades på den valgte fod, indtil der udvikles en vabel eller hot spot på enten foden eller slutningen af ​​løbet, alt efter hvad der kommer først. På det tidspunkt er undersøgelsen slut, og deltageren kan fortsætte eller stoppe med at optage efter eget valg. Hvis deltagerne er tilbøjelige til at få vabler eller varme pletter i bestemte områder, påføres 1" papirtape på det pågældende sted på prøvefod. Men hvis deltageren ikke har nogen tidligere blister- eller hotspot-oplevelse, vil et sted blive tilfældigt tildelt ved at vælge et stykke papir ud af en pose med stedet skrevet på et stykke papir (hæl, tå, vrist, hoved af 5. mellemfod ). Derfor kan en enkelt deltager have mere end 1 site på en individuel fod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94034
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver løber, der er tilmeldt en RTP 4-ørkenbegivenhed, Alle løbere, der er 18-75 år gamle Alle løbere, der taler eller læser engelsk. Undersøgelsen vil kun tilmelde dem, der taler eller læser engelsk, så de fuldt ud kan forstå og have kyndigt samtykke til studietilmeldingsprotokollerne.

Ekskluderingskriterier:

Eventuelle vabler, knækkede vabler eller varme pletter, der er til stede på begge fødder på tidspunktet for den første tapning, som bestemt ved visuel fodinspektion af en tilmeldt forsker.

Løberen er allergisk over for papirtape.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Papir Tape
Papirtape vil blive sat på undersøgelsesdeltagernes blæretilbøjelige områder eller et tilfældigt udvalgt sted (hvis der ikke er nogen blærehistorie på den fod) - med ikke-tapede områder på samme fod som kontrol.
Enhed: Papir Tape
Påføres på blistertilbøjelige områder af foden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en hvilken som helst fodblister i det tapede eller ikke-tapede område af foden
Tidsramme: inden for 7 dage efter påføring af tape
Blisterdata blev indsamlet uden hensyntagen til, om foden var højre eller venstre.
inden for 7 dage efter påføring af tape

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Resurrection Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2013

Først opslået (Skøn)

18. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28548

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blister af fod

Kliniske forsøg med Papir Tape

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner