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Teste de Prevenção Avaliando Fita de Papel em Distâncias de Resistência II (Pré-TAPED II)

21 de novembro de 2018 atualizado por: Grant S Lipman, Stanford University
As bolhas de fricção nos pés são uma das queixas mais comuns e muitas vezes debilitantes de todos os atletas, e caminhantes e corredores em particular. As taxas de bolhas na literatura de caminhantes ao ar livre variam de 7% a 54%. O objetivo deste estudo é desenvolver o Pre-TAPED I e determinar se a aplicação de fita adesiva nas áreas do pé onde historicamente ocorrem bolhas em corredores de resistência pode prevenir a incidência de bolhas por fricção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão atletas de ultra-resistência competindo nos eventos do Deserto de 250 milhas/7 dias do Racing the Planet em 2014 (Jordânia, Gobi, Madagascar e Atacama. Será utilizada uma amostra de conveniência, com consentimento total assinado antes da inclusão no estudo, sendo os participantes informados de que a inclusão no estudo é totalmente opcional e não afetará os cuidados médicos. A randomização será realizada para cada participante, uma moeda será lançada para determinar qual pé deve ser gravado, cara - pé direito e coroa, pé esquerdo. O pé sem fita será usado como controle. O sistema normal de meia/sapato do corredor será usado para refletir as condições naturais da natureza. Os participantes terão dados demográficos coletados antes da corrida, incluindo idade, sexo, país de origem, número de maratonas corridas antes, peso da mochila e tipo de meia. O ponto final do estudo ocorre quando um ponto quente ou bolha se desenvolve no pé tratado ou não tratado. Os corredores serão instruídos a tratar bolhas suspeitas ou pontos quentes como fariam normalmente e informar os administradores do estudo no mesmo dia para inspeção visual e questionário final para determinar se eles desenvolveram bolhas ou pontos quentes, se eles mesmos aplicaram ou reaplicaram a fita. , fita removida e os motivos dessas ações.

Os participantes terão fita adesiva aplicada na(s) área(s) propensa(s) a bolhas em 1 pé, se não houver histórico de bolhas, 1 área será designada aleatoriamente. A fita será deixada no pé selecionado até que uma bolha ou ponto quente se desenvolva em um dos pés ou no final da corrida, o que ocorrer primeiro. Nesse ponto, o estudo termina e o participante pode continuar ou parar de gravar conforme sua escolha. Se os participantes forem propensos a bolhas ou pontos quentes em áreas específicas, aplique fita de papel de 1" nesse local no pé experimental. No entanto, se o participante não tiver nenhuma experiência anterior com bolhas ou pontos quentes, um local será atribuído aleatoriamente, escolhendo um pedaço de papel de uma sacola com o local escrito em um pedaço de papel (calcanhar, dedo do pé, peito do pé, cabeça do 5º metatarso ). Portanto, um único participante pode ter mais de um local em um pé individual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94034
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer corredor que esteja inscrito num evento de desertos da RTP 4, Todos os corredores entre os 18 e os 75 anos de idade Todos os corredores que falem ou leiam inglês. O estudo incluirá apenas aqueles que falam ou lêem inglês, para que possam entender totalmente e ter consentimento informado para os protocolos de inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

Quaisquer bolhas, bolhas quebradas ou pontos quentes presentes em qualquer um dos pés no momento da bandagem inicial, conforme determinado pela inspeção visual do pé por um pesquisador responsável pela inscrição.

O corredor alérgico a fita de papel.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fita de papel
A fita de papel será aplicada nas áreas propensas a bolhas dos participantes do estudo ou em um local selecionado aleatoriamente (se não houver histórico de bolhas naquele pé) - com áreas não coladas do mesmo pé como controle.
Aplicado em áreas propensas a bolhas do pé

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de participantes com qualquer bolha no pé na área do pé com ou sem fita
Prazo: dentro de 7 dias após a aplicação da fita
Os dados da bolha foram coletados independentemente de o pé ser direito ou esquerdo.
dentro de 7 dias após a aplicação da fita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 28548

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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