Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőzési próba Papírszalag értékelése tartós távokon II (Pre-TAPED II)

2018. november 21. frissítette: Grant S Lipman, Stanford University
A súrlódásos lábhólyagok az egyik leggyakoribb és gyakran legyengítő panaszok minden sportolónál, különösen a túrázókban és a futókban. A hólyagosodás aránya a szabadtéri túrázók szakirodalmában 7-54% között mozog. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Pre-TAPED I-re építsen, és megállapítsa, hogy a papírszalag felhelyezése a láb azon területeire, ahol a történelem során hólyagok fordulnak elő az állóképességi futóknál, megelőzheti-e a súrlódásos hólyagok előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők ultra-állóképességi sportolók lesznek, akik a Racing the Planet 250 mérföld/7 napos 4 sivatagi versenyein versenyeznek 2014-ben (Jordánia, Góbi, Madagaszkár és Atacama. Kényelmi mintát használunk, a vizsgálatba való bevonás előtt aláírt teljes beleegyezéssel, és a résztvevőket tájékoztatjuk arról, hogy a vizsgálatba való bevonás teljes mértékben opcionális, és nem érinti az orvosi ellátást. Véletlenszerűsítést végeznek minden résztvevőnél, egy érmét dobnak fel, hogy meghatározzák, melyik lábfejet kell ragasztani, a fejeket - jobb láb, és a farkokat - a bal lábát. A nem ragasztott láb vezérlőként lesz használva. A futó normál zokni/cipő rendszere a természetes vadonviszonyokat tükrözi. A résztvevők demográfiai adatokat gyűjtenek a verseny előtt, beleértve a kort, a nemet, a származási országot, a korábban lefutott maratonok számát, a csomag súlyát és a zokni típusát. A vizsgálat végpontja akkor következik be, amikor forró pont vagy hólyag keletkezik a kezelt vagy a kezeletlen lábon. A futókat arra utasítják, hogy a feltételezett hólyagokat vagy forró pontokat a szokásos módon kezeljék, és még aznap tájékoztassák a vizsgálat adminisztrátorait, hogy szemrevételezéssel és végső kérdőívvel meg lehessen határozni, nem alakulnak-e ki hólyagok vagy forró pontok, akár maguk ragasztották-e fel a szalagot. , eltávolította a szalagot, és ennek okai.

A résztvevők szalagot helyeznek fel a hólyagosodásra hajlamos területekre 1 lábon, ha nincs hólyagelőzmény, 1 területet véletlenszerűen osztanak ki. A szalag a kiválasztott lábon marad mindaddig, amíg hólyag vagy forró pont nem keletkezik a lábon, vagy a verseny végéig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Ekkor a vizsgálat véget ér, és a résztvevő tetszése szerint folytathatja vagy abbahagyhatja a felvételt. Ha a résztvevők bizonyos területeken hajlamosak hólyagosodásokra vagy forró pontokra, 1"-es papírszalagot ragasszon fel arra a helyre a próba lábán. Ha azonban a résztvevőnek nincs korábbi hólyag- vagy hot spot-tapasztalata, véletlenszerűen kijelölnek egy helyet úgy, hogy a zacskóból kivesznek egy darab papírt, és a helyet egy papírra írják (sarok, lábujj, lábfej, 5. lábközépcsont feje). ). Ezért egyetlen résztvevőnek több helye is lehet egy lábon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94034
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden futó, aki benevezett egy RTP 4 sivatagi versenyre. Minden 18-75 év közötti futó Minden olyan futó, aki beszél vagy olvas angolul. A tanulmányba csak olyanok jelentkeznek, akik beszélnek vagy olvasnak angolul, így teljes mértékben megérthetik a tanulmányi jelentkezési protokollokat, és hozzáértő beleegyezéssel rendelkeznek.

Kizárási kritériumok:

Bármely hólyag, törött hólyag vagy forró folt jelen van bármelyik lábon az első ragasztáskor, amint azt a felvételt végző kutató szemrevételezéses vizsgálata határozza meg.

A futó allergiás a papírszalagra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Papír szalag
Papírszalagot kell felhelyezni a vizsgálatban résztvevők hólyagokra hajlamos területeire vagy egy véletlenszerűen kiválasztott helyre (ha nincs hólyagelőzmény azon a lábon) – ugyanazon a lábon, mint a kontroll lábon, a fel nem ragasztott területekkel.
A láb hólyagos területeire alkalmazzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek hólyagos a lábuk ragasztott vagy ragasztatlan területén
Időkeret: a ragasztószalag felhelyezésétől számított 7 napon belül
A hólyagadatokat anélkül gyűjtöttük össze, hogy a láb jobb vagy bal volt-e.
a ragasztószalag felhelyezésétől számított 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28548

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel