- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01945125
RIT 중 사구체 여과율에 대한 THW와 rhTSH의 영향
방사성요오드 치료시 갑상선호르몬의 감소와 재조합 사람갑상샘자극호르몬의 사구체여과율에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
갑상선 암종에서 방사성 요오드 요법은 60년 이상 수행된 절차이며 이 신생물의 보완적 치료의 가치에 대한 방대한 문헌이 있습니다. 이 절차는 또한 순차적인 티로글로불린 용량을 기반으로 한 신뢰할 수 있는 후속 조치를 촉진하고 질병 재발률을 줄이는 것을 가능하게 합니다. 방사성 요오드를 받기 전에 환자가 준비하는 주요 측면 중 하나는 수술 후 갑상선 호르몬 중단 후 내인성 TSH 수준 상승 또는 재조합 인간 TSH 사용 후 외인성으로 얻은 방사성 요오드의 효과적인 흡수를 위한 자극을 촉진하는 것입니다. 이 마지막 대안은 전체 갑상선 절제술 후 갑상선 호르몬 재배치의 중단을 요구하지 않습니다. 완전히 이해되지는 않았지만, 갑상선기능저하증은 신기능 위험을 초래하고 호르몬 재배치 후 원상복귀되는 것으로 알려져 있습니다. 또한 신장 기능이 방사성 요오드 체류 시간을 수정하고 이 시간이 길수록 환자의 방사선 피폭이 커지고 결과적으로 건강한 조직과 기관에 원치 않는 피폭이 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이론적으로 재조합 인간 TSH로 환자를 자극하면 일시적인 신기능 결핍을 피할 수 있으며, 방사성 요오드 체류 시간을 낮추고 결과적으로 이 요법에서 방사선 노출을 낮출 수 있습니다.
이 프로젝트는 51Cr-EDTA에 의해 결정된 사구체 여과율에 의해 신장 기능에 대한 다양한 내인성 및 외인성 자극의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 잔류 절제 방사성 요오드 치료의 임상 적응증이 있는 44명의 환자가 TSH 자극 절차 중 하나에 의해 준비되는 통제 및 무작위 연구입니다. 또한 방사성 요오드 치료를 위한 각각의 흡수 자극 절차와 관련된 환자의 방사선 노출 수준을 분석하기 위해 방사선 선량 측정 계산이 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 신장 기능
제외 기준:
- 비정상적인 신장 기능
- 신장 전이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: THW 그룹
RIT에 대한 THW 자극을 받는 환자
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다른: rhTSH 그룹
RIT에 대한 rhTSH 자극을 받는 환자
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RIT 자극을 위해 rhTSH를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사성 요오드 요법에서 THW 또는 rhTSH에 의한 사구체 여과율의 차이 관찰
기간: 참가자는 방사성 요오드 치료 중 치료 결정부터 치료 후 전신 스캔까지 평균 2개월의 추적 관찰을 받게 됩니다.
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참가자는 방사성 요오드 치료 중 치료 결정부터 치료 후 전신 스캔까지 평균 2개월의 추적 관찰을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George B Coura Filho, MD, ICESP-FMUSP
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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