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THW 和 rhTSH 对 RIT 期间肾小球滤过率的影响

2014年12月9日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

甲状腺激素戒断和重组人促甲状腺激素对放射性碘治疗期间肾小球滤过率的影响

观察放射性碘治疗期间停用甲状腺激素和重组人TSH对肾功能的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

甲状腺癌的放射性碘治疗是一项已进行了 60 多年的手术,关于其在这种瘤形成的补充治疗中的价值,有大量文献记载。 该程序还促进了基于连续甲状腺球蛋白剂量的可靠随访,并有可能降低疾病复发率。 在接受放射性碘之前,患者准备工作的主要方面之一在于促进对放射性碘有效摄取的刺激,通过术后甲状腺激素停药后内源性 TSH 水平升高或使用重组人 TSH 后外源性获得。 最后一种选择不需要在全甲状腺切除术后暂停甲状腺激素的重新定位。 虽然尚未完全理解,但已知甲状腺功能减退症会导致肾功能受损,这在激素重新定位后会恢复。 还已知肾功能会改变放射性碘的停留时间,并且该时间越长,患者的辐射暴露就越大,从而对健康组织和器官造成不希望的照射。 因此,从理论上讲,用重组人 TSH 刺激患者可以避免短暂的肾功能不足,促进较低的放射性碘停留时间,从而降低该疗法中的辐射暴露。

该项目旨在通过 51Cr-EDTA 测定的肾小球滤过率来评估内源性和外源性不同刺激对肾功能的影响。 这将是一项随机对照研究,其中 44 名具有残余放射性碘消融治疗临床指征的患者将通过任一 TSH 刺激程序进行准备。 此外,还将进行辐射剂量学计算,以分析与放射性碘治疗的每个摄取刺激程序相关的患者辐射暴露水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sao Paulo、巴西
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肾功能正常

排除标准:

  • 肾功能异常
  • 肾转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:THW集团
接受 THW 刺激以进行 RIT 的患者
其他:rhTSH组
接受 rhTSH 刺激以进行 RIT 的患者
接受 rhTSH 进行 RIT 刺激的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
THW或rhTSH在放射性碘治疗中肾小球滤过率差异的观察
大体时间:参与者将在放射性碘治疗期间接受随访,从治疗决定到治疗后全身扫描,预计平均随访 2 个月
参与者将在放射性碘治疗期间接受随访,从治疗决定到治疗后全身扫描,预计平均随访 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:George B Coura Filho, MD、ICESP-FMUSP

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月13日

首次发布 (估计)

2013年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月9日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NP97/10

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