Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av THW og rhTSH i glomerulær filtreringshastighet under RIT

9. desember 2014 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av uttak av skjoldbruskkjertelhormon og rekombinant humant tyreoideastimulerende hormon i glomerulær filtreringshastighet under radiojodterapi

Å observere påvirkningen av tyreoideahormonabstinens og av rekombinant humant TSH under radiojodbehandling i nyrefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Radiojodbehandling ved skjoldbruskkjertelkarsinom er en prosedyre utført i over seks tiår, og det finnes en omfattende litteratur med hensyn til dens verdi i komplementær behandling av denne neoplasien. Denne prosedyren fremmer også en pålitelig oppfølging basert på sekvensielle tyroglobulindoser og gjør det mulig å redusere tilbakefallsfrekvensen av sykdommen. Et av hovedaspektene ved pasientens forberedelse før mottak av radiojod består i å fremme stimulering for et effektivt opptak av radiojod, oppnådd enten ved endogent TSH-nivåøkning etter post-kirurgisk uttak av tyreoideahormon, eller eksogent etter bruk av rekombinant humant TSH. Dette siste alternativet krever ikke suspendering av reposisjonering av thyreoideahormon etter total tyreoidektomi. Selv om det ikke er fullt ut forstått, er det kjent at hypotyreose resulterer i nyrefunksjonsfare, som går tilbake etter hormonell reposisjon. Det er også kjent at nyrefunksjonen modifiserer oppholdstiden for radiojod og at jo lengre denne tiden, desto større vil pasientens stråleeksponering bli, og følgelig med uønsket bestråling av friske vev og organer. Så teoretisk stimulering av pasienten med rekombinant humant TSH kan unngå den forbigående mangelfulle nyrefunksjonen, fremme en lavere oppholdstid for radiojod og følgelig redusere strålingseksponeringen i denne behandlingen.

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effekten av ulike stimuleringer, endogene og eksogene, over nyrefunksjon ved glomerulær filtrasjonshastighet bestemt av 51Cr-EDTA. Dette vil være en kontrollert og randomisert studie der 44 pasienter som har klinisk indikasjon på gjenværende ablativ radiojodbehandling vil bli forberedt ved en av TSH-stimuleringsprosedyrene. I tillegg vil stråledosimetriberegning bli gjort for å analysere nivåene av pasientens strålingseksponering knyttet til hver av opptaksstimuleringsprosedyrene for radiojodbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal nyrefunksjon
  • Nyremetastase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: THW-gruppen
Pasienter under THW-stimulering for RIT
Annen: rhTSH Group
Pasienter under rhTSH-stimulering for RIT
Pasienter som mottar rhTSH for RIT-stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observasjon av forskjeller i glomerulær filtrasjonshastighet med THW eller rhTSH i radiojodbehandling
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under radiojodbehandling, fra beslutning om behandling til etterbehandling av hele kroppen, et forventet gjennomsnitt på 2 måneders oppfølging
deltakerne vil bli fulgt under radiojodbehandling, fra beslutning om behandling til etterbehandling av hele kroppen, et forventet gjennomsnitt på 2 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George B Coura Filho, MD, ICESP-FMUSP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2014

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NP97/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere