RIT中の糸球体濾過速度におけるTHWおよびrhTSHの影響
放射性ヨウ素療法中の糸球体濾過率における甲状腺ホルモン中止および組換えヒト甲状腺刺激ホルモンの影響
調査の概要
詳細な説明
甲状腺癌における放射性ヨウ素療法は 60 年以上にわたって行われてきた治療法であり、この腫瘍の補完的治療におけるその価値については膨大な文献があります。 この手順はまた、サイログロブリンの連続投与に基づいた信頼性の高い追跡調査を促進し、疾患の再発率を低下させることを可能にします。 放射性ヨウ素の投与を受ける前の患者の準備の主な側面の 1 つは、手術後の甲状腺ホルモン中止後の内因性の TSH レベル上昇、または組換えヒト TSH の使用後の外因性のいずれかによって得られる放射性ヨウ素の効果的な取り込みのための刺激を促進することにあります。 この最後の選択肢は、甲状腺全摘術後の甲状腺ホルモンの再配置の一時停止を要求しません。 完全には理解されていませんが、甲状腺機能低下症が腎機能障害を引き起こし、ホルモンの再配置後に回復することが知られています。 また、腎機能によって放射性ヨウ素の滞留時間が変化し、この時間が長くなるほど患者の放射線被ばく量が増加し、その結果、健康な組織や器官に望ましくない放射線が照射されることも知られています。 したがって、理論的には、組換えヒトTSHで患者を刺激することで、一過性の腎機能不全を回避し、放射性ヨウ素の滞留時間を短縮し、その結果、この治療法における放射線被曝を低下させることができる可能性がある。
このプロジェクトは、51Cr-EDTAによって決定される糸球体濾過率によって、腎機能に対する内因性および外因性のさまざまな刺激の影響を評価することを目的としています。 これは、残存切除放射性ヨウ素治療の臨床適応がある44人の患者を対象とした対照ランダム化研究であり、TSH刺激処置のいずれかによる準備が行われます。 さらに、放射性ヨウ素療法の各取り込み刺激手順に関連する患者の放射線被ばくレベルを分析するために、放射線量測定の計算が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常な腎機能
除外基準:
- 腎機能異常
- 腎転移
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:THWグループ
RIT のために THW 刺激を受けている患者
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他の:rhTSHグループ
RITのためにrhTSH刺激を受けている患者
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RIT刺激のためにrhTSHを受けている患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放射性ヨウ素療法におけるTHWまたはrhTSHによる糸球体濾過率の違いの観察
時間枠:参加者は放射性ヨウ素治療中、治療の決定から治療後の全身スキャンまで追跡され、平均2か月の追跡調査が予想されます。
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参加者は放射性ヨウ素治療中、治療の決定から治療後の全身スキャンまで追跡され、平均2か月の追跡調査が予想されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:George B Coura Filho, MD、ICESP-FMUSP
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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