Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ТГВ и рчТТГ на скорость клубочковой фильтрации во время РИТ

9 декабря 2014 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Влияние отмены тиреоидных гормонов и рекомбинантного тиреотропного гормона человека на скорость клубочковой фильтрации во время радиойодтерапии

Изучить влияние отмены гормонов щитовидной железы и рекомбинантного ТТГ человека во время радиойодтерапии на функцию почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Радиойодтерапия карциномы щитовидной железы проводится уже более шести десятилетий, и существует обширная литература, посвященная ее ценности в дополнительном лечении этой неоплазии. Эта процедура также способствует надежному динамическому наблюдению, основанному на последовательном введении тиреоглобулина, и позволяет снизить частоту рецидивов заболевания. Один из основных аспектов подготовки пациентов перед введением радиоактивного йода состоит в стимуляции эффективного усвоения радиоактивного йода, достигаемого либо эндогенным повышением уровня ТТГ после послеоперационной отмены тиреоидных гормонов, либо экзогенным после применения рекомбинантного человеческого ТТГ. Этот последний вариант не требует приостановки репозиции тиреоидных гормонов после тотальной тиреоидэктомии. Хотя это и не полностью изучено, известно, что гипотиреоз приводит к нарушению функции почек, которое возвращается после гормональной репозиции. Известно также, что функция почек изменяет время пребывания радиоактивного йода и чем больше это время, тем больше будет лучевая нагрузка на больного и, следовательно, нежелательное облучение здоровых тканей и органов. Таким образом, теоретически стимуляция пациента рекомбинантным человеческим ТТГ могла бы избежать временной недостаточности почечной функции, способствуя более низкому времени пребывания радиоактивного йода и, следовательно, снижая лучевую нагрузку при этой терапии.

Этот проект направлен на оценку эффектов различной стимуляции, эндогенной и экзогенной, на функцию почек по скорости клубочковой фильтрации, определяемой с помощью 51Cr-ЭДТА. Это будет контролируемое и рандомизированное исследование, в котором 44 пациента с клиническими показаниями к остаточной абляционной терапии радиоактивным йодом будут подготовлены к любой из процедур стимуляции ТТГ. Кроме того, будет выполнен расчет радиационной дозиметрии для анализа уровней радиационного облучения пациента, связанного с каждой процедурой стимуляции поглощения для радиойодтерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальная функция почек

Критерий исключения:

  • Нарушение функции почек
  • Почечные метастазы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа THW
Пациенты, получающие THW-стимуляцию для РИТ
Другой: Группа рчТТГ
Пациенты, получающие стимуляцию рчТТГ для РИТ
Другой: Группа рчТТГ
Пациенты, получающие рчТТГ для стимуляции РИТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наблюдение за различиями в скорости клубочковой фильтрации с ТГВ или рчТТГ при радиойодтерапии
Временное ограничение: участники будут наблюдаться во время лечения радиоактивным йодом, от принятия решения о лечении до сканирования всего тела после лечения, ожидаемый средний период наблюдения 2 месяца
участники будут наблюдаться во время лечения радиоактивным йодом, от принятия решения о лечении до сканирования всего тела после лечения, ожидаемый средний период наблюдения 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: George B Coura Filho, MD, ICESP-FMUSP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NP97/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться