Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky THW a rhTSH na rychlost glomerulární filtrace během RIT

9. prosince 2014 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Účinky stažení hormonu štítné žlázy a rekombinantního lidského hormonu stimulujícího štítnou žlázu na rychlost glomerulární filtrace během terapie radiojódem

Sledovat vliv vysazení hormonu štítné žlázy a rekombinantního lidského TSH během terapie radiojódem na renální funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie radiojodem u karcinomu štítné žlázy je výkon prováděný více než šest desetiletí a existuje rozsáhlá literatura o jeho významu v doplňkové léčbě této neoplazie. Tento postup také podporuje spolehlivé sledování založené na sekvenčním dávkování tyreoglobulinu a umožňuje snížit míru recidivy onemocnění. Jeden z hlavních aspektů přípravy pacientů před podáním radiojódu spočívá v podpoře stimulace účinného vychytávání radiojódu, získaného buď endogenním zvýšením hladiny TSH po pooperačním vysazení hormonu štítné žlázy, nebo exogenně po použití rekombinantního lidského TSH. Tato poslední alternativa nevyžaduje pozastavení repozice tyreoidálních hormonů po totální tyreoidektomii. Ačkoli to není plně pochopeno, je známo, že hypotyreóza vede k riziku renálních funkcí, které se po hormonální repozici vrátí. Je také známo, že funkce ledvin modifikuje dobu setrvání radiojódu a že čím delší je tato doba, tím větší bude radiační zátěž pacienta a v důsledku toho i nežádoucí ozáření zdravých tkání a orgánů. Takže teoretická stimulace pacienta rekombinantním lidským TSH by mohla zabránit přechodnému deficitu renálních funkcí, podpořit kratší dobu zdržení radiojódu a následně snížit radiační zátěž při této terapii.

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinky různé stimulace, endogenní a exogenní, na renální funkci rychlostí glomerulární filtrace stanovenou pomocí 51Cr-EDTA. Půjde o kontrolovanou a randomizovanou studii, ve které bude 44 pacientů s klinickou indikací zbytkové ablativní léčby radiojódem připraveno jedním z TSH stimulačních postupů. Dále bude proveden výpočet radiační dozimetrie, aby se analyzovaly úrovně radiační expozice pacienta spojené s každým z postupů stimulace příjmu pro terapii radiojódem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální funkce ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální funkce ledvin
  • Renální metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina THW
Pacienti pod THW stimulací pro RIT
Jiný: rhTSH Group
Pacienti pod rhTSH stimulací pro RIT
Jiný: rhTSH Group
Pacienti, kteří dostávají rhTSH pro stimulaci RIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozorování rozdílů v rychlosti glomerulární filtrace s THW nebo rhTSH v terapii radiojódem
Časové okno: účastníci budou sledováni během léčby radiojódem, od rozhodnutí o léčbě až po poléčebné celotělové skenování, očekávaná průměrná doba sledování 2 měsíce
účastníci budou sledováni během léčby radiojódem, od rozhodnutí o léčbě až po poléčebné celotělové skenování, očekávaná průměrná doba sledování 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George B Coura Filho, MD, ICESP-FMUSP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NP97/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rhTSH Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit