Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A THW és az rhTSH hatása a glomeruláris szűrési sebességre a RIT alatt

2014. december 9. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

A pajzsmirigyhormon-megvonás és a rekombináns humán pajzsmirigy-stimuláló hormon hatása a glomeruláris szűrési sebességre a radiojód-terápia során

Megfigyelni a pajzsmirigyhormon-megvonás és a rekombináns humán TSH hatását radiojód-terápia során a vesefunkcióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pajzsmirigy karcinóma radiojód-terápiája több mint hat évtizede végzett eljárás, és ennek a daganatos betegségnek a kiegészítő kezelésében betöltött szerepéről hatalmas szakirodalom áll rendelkezésre. Ez az eljárás a szekvenciális tiroglobulin adagokon alapuló megbízható nyomon követést is elősegíti, és lehetővé teszi a betegség kiújulási arányának csökkentését. A betegek radiojód beadása előtti felkészítésének egyik fő szempontja a radiojód hatékony felvételének stimulálása, amelyet vagy a műtét utáni pajzsmirigyhormon-megvonás utáni endogén TSH-szint emeléssel, vagy a rekombináns humán TSH alkalmazása után exogén módon érnek el. Ez az utolsó alternatíva nem igényli a pajzsmirigyhormonok repozíciójának felfüggesztését a teljes pajzsmirigyeltávolítás után. Bár nem teljesen érthető, ismert, hogy a pajzsmirigy alulműködése veszélyezteti a vesefunkciót, ami a hormonális átállás után visszaáll. Az is ismert, hogy a vesefunkció módosítja a radiojód tartózkodási idejét, és minél hosszabb ez az idő, annál nagyobb lesz a beteg sugárterhelése, és ennek következtében az egészséges szövetek és szervek nem kívánt besugárzása is. Tehát elméletileg a páciens rekombináns humán TSH-val történő stimulálása elkerülheti az átmeneti veseműködési elégtelenséget, elősegítve a radiojód tartózkodási idejét, és ennek következtében a sugárterhelést ebben a terápiában.

Ennek a projektnek az a célja, hogy az 51Cr-EDTA által meghatározott glomeruláris filtrációs sebesség alapján értékelje a különböző – endogén és exogén – stimuláció hatását a vesefunkcióra. Ez egy kontrollált és randomizált vizsgálat, amelyben 44 olyan beteget készítenek elő a TSH stimulációs eljárások valamelyikével, akiknek klinikai indikációi vannak a radioaktív jód maradék ablatív kezelésében. Ezenkívül sugárdozimetriai számításokat is végeznek a páciens sugárterhelésének szintjének elemzésére, amely a radiojód-terápia egyes felvétel-stimulációs eljárásaihoz kapcsolódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sao Paulo, Brazília
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál veseműködés

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes veseműködés
  • Vese metasztázis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: THW csoport
THW stimuláció alatt álló betegek RIT-re
Egyéb: rhTSH csoport
A RIT-hez rhTSH-stimuláció alatt álló betegek
RIT-stimuláció céljából rhTSH-t kapó betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glomeruláris filtrációs sebesség különbségeinek megfigyelése THW-vel vagy rhTSH-val radiojód-terápiában
Időkeret: a résztvevőket a radiojód-kezelés során követik, a kezelés döntésétől a kezelés utáni teljes testvizsgálatig, várhatóan átlagosan 2 hónapos követés
a résztvevőket a radiojód-kezelés során követik, a kezelés döntésétől a kezelés utáni teljes testvizsgálatig, várhatóan átlagosan 2 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George B Coura Filho, MD, ICESP-FMUSP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NP97/10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rhTSH csoport

3
Iratkozz fel