Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ THW i rhTSH na szybkość filtracji kłębuszkowej podczas RIT

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ odstawienia hormonu tarczycy i rekombinowanego ludzkiego hormonu stymulującego tarczycę na szybkość filtracji kłębuszkowej podczas terapii jodem promieniotwórczym

Obserwacja wpływu odstawienia hormonu tarczycy i rekombinowanego ludzkiego TSH podczas terapii radiojodem na czynność nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia jodem promieniotwórczym w raku tarczycy jest procedurą stosowaną od ponad sześćdziesięciu lat i istnieje bogate piśmiennictwo dotyczące jej wartości w leczeniu uzupełniającym tego nowotworu. Procedura ta sprzyja również rzetelnej obserwacji opartej na sekwencyjnych dawkach tyreoglobuliny i umożliwia zmniejszenie częstości nawrotów choroby. Jednym z głównych aspektów przygotowania pacjenta przed podaniem jodu promieniotwórczego jest pobudzanie do skutecznego wychwytu jodu promieniotwórczego, uzyskiwanego albo poprzez endogenne podwyższenie poziomu TSH po pooperacyjnym odstawieniu hormonu tarczycy, albo egzogennie po zastosowaniu rekombinowanego ludzkiego TSH. Ta ostatnia alternatywa nie wymaga wstrzymania repozycji hormonów tarczycy po całkowitej tyreoidektomii. Wiadomo, że niedoczynność tarczycy powoduje zagrożenie funkcji nerek, które ustępuje po repozycji hormonalnej, choć nie do końca poznane. Wiadomo również, że czynność nerek modyfikuje czas przebywania jodu promieniotwórczego i że im dłuższy tym czas, tym większa będzie ekspozycja pacjenta na promieniowanie, aw konsekwencji niepożądane napromieniowanie zdrowych tkanek i narządów. Zatem teoretycznie stymulacja pacjenta rekombinowanym ludzkim TSH mogłaby uniknąć przejściowego upośledzenia czynności nerek, sprzyjając skróceniu czasu przebywania jodu promieniotwórczego, aw konsekwencji obniżeniu ekspozycji na promieniowanie w tej terapii.

Projekt ten ma na celu ocenę wpływu różnych stymulacji, endogennej i egzogennej, na czynność nerek na podstawie współczynnika przesączania kłębuszkowego określanego przez 51Cr-EDTA. Będzie to kontrolowane i randomizowane badanie, w którym 44 pacjentów z klinicznymi wskazaniami do pozostałości ablacyjnego leczenia radiojodem zostanie przygotowanych do jednej z procedur stymulacji TSH. Dodatkowo zostanie wykonany rachunek dozymetrii promieniowania w celu analizy poziomów narażenia pacjenta na promieniowanie związane z każdą procedurą stymulacji wychwytu w terapii jodem radioaktywnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna czynność nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa czynność nerek
  • Przerzuty do nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa THW
Pacjenci poddawani stymulacji THW do RIT
Inny: Grupa rhTSH
Pacjenci poddawani stymulacji rhTSH z powodu RIT
Pacjenci otrzymujący rhTSH do stymulacji RIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obserwacja różnic w filtracji kłębuszkowej z THW lub rhTSH w terapii jodem promieniotwórczym
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani podczas leczenia jodem radioaktywnym, od decyzji o leczeniu do scyntygrafii całego ciała po leczeniu, przewidywany czas obserwacji wynosi średnio 2 miesiące
uczestnicy będą obserwowani podczas leczenia jodem radioaktywnym, od decyzji o leczeniu do scyntygrafii całego ciała po leczeniu, przewidywany czas obserwacji wynosi średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: George B Coura Filho, MD, ICESP-FMUSP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NP97/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj