Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af THW og rhTSH i glomerulær filtreringshastighed under RIT

9. december 2014 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Virkninger af thyreoideahormontilbagetrækning og rekombinant humant thyreoideastimulerende hormon i glomerulær filtreringshastighed under radiojodterapi

At observere indflydelsen af ​​thyreoideahormonabstinenser og af rekombinant humant TSH under radiojodbehandling i nyrefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radiojodbehandling i skjoldbruskkirtelcarcinom er en procedure udført i over seks årtier, og der er en omfattende litteratur med hensyn til dens værdi i den komplementære behandling af denne neoplasi. Denne procedure fremmer også en pålidelig opfølgning baseret på sekventielle thyroglobulindoseringer og gør det muligt at reducere hyppigheden af ​​sygdomstilbagefald. Et af hovedaspekterne af patientens forberedelse før modtagelse af radiojod består i at fremme stimulering til en effektiv optagelse af radioiodet, opnået enten ved endogen forhøjelse af TSH-niveauet efter post-kirurgisk thyreoideahormonseponering, eller eksogent efter brug af rekombinant humant TSH. Dette sidste alternativ kræver ikke suspension af reposition af thyreoideahormon efter total thyreoidektomi. Selvom det ikke er fuldt forstået, er det kendt, at hypothyroidisme resulterer i nyrefunktionsfare, som vender tilbage efter hormonal reposition. Det er også kendt, at nyrefunktionen ændrer opholdstiden for radioaktivt jod, og at jo længere denne tid, jo større vil patientens strålingseksponering være, og dermed med uønsket bestråling af sunde væv og organer. Så teoretisk stimulering af patienten med rekombinant humant TSH kunne undgå den forbigående mangelfulde nyrefunktion, hvilket fremmer en lavere opholdstid for radiojod og som følge heraf sænke strålingseksponeringen i denne terapi.

Dette projekt har til formål at evaluere virkningerne af den forskellige stimulering, endogen og eksogen, over nyrefunktionen ved glomerulær filtrationshastighed bestemt af 51Cr-EDTA. Dette vil være et kontrolleret og randomiseret studie, hvor 44 patienter, der har klinisk indikation for resterende ablativ radiojodbehandling, vil blive forberedt ved en af ​​TSH-stimuleringsprocedurerne. Derudover vil der blive udført strålingsdosimetriberegning for at analysere niveauerne af patientens strålingseksponering forbundet med hver af optagelsesstimuleringsprocedurerne for radiojodbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal nyrefunktion
  • Nyremetastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: THW Gruppen
Patienter under THW-stimulering for RIT
Andet: rhTSH Group
Patienter under rhTSH-stimulering for RIT
Patienter, der modtager rhTSH til RIT-stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observation af forskelle i glomerulær filtrationshastighed med THW eller rhTSH i radiojodbehandling
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under radiojodbehandling, fra beslutning om behandling til efterbehandling af hele kropsscanningen, et forventet gennemsnit på 2 måneders opfølgning
deltagerne vil blive fulgt under radiojodbehandling, fra beslutning om behandling til efterbehandling af hele kropsscanningen, et forventet gennemsnit på 2 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George B Coura Filho, MD, ICESP-FMUSP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2013

Først opslået (Skøn)

18. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP97/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rhTSH Group

Abonner